恩扎鲁胺联合疗法治疗前列腺癌

恩扎鲁胺联合疗法治疗前列腺癌

  • 疾病名称:肿瘤
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    美国泌尿外科学会(AUA2018年年会上公布的IIIPROSPER试验的最新分析表明,非转移性、去势耐受性前列腺癌(CRPC)患者,使用雄激素受体抑制剂恩扎鲁胺(enzalutamideXtandi)和雄激素剥夺疗法(ADT)与单独使用ADT治疗相比,有明显优势。 

    研究人员发现,对于前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速升高的非转移性CRPC患者,恩扎鲁胺能使发生转移性CRPC的风险有临床意义和统计学显著的减少。该药物还可推迟中位至首次使用新抗癌疗法(包括化疗)时间。研究也证实无化疗疾病特异性生存期(CFDS)和无化疗生存期(CFS)可获益。

    美国南卡罗来纳州卡罗来纳泌尿科研究中心主任Neal Shore博士等研究人员表示,治疗非转移性前列腺癌的目标是延缓进展和对新抗癌疗法的需求。恩扎鲁胺已被批准用于治疗转移性前列腺癌。

     

    规格:40mg/颗胶囊

    适应症:转移性去势耐受性前列腺癌(CRPC

    作用机制:一种雄激素受体抑制剂,在雄激素受体信号通路中不同的过程中发挥作用。

    PROSPER试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(NCT02003924)。无症状非转移性CRPC患者的PSA倍增时间≤10个月,筛查时PSA水平≥2 ng/mL。研究共纳入1402名男性患者,按21比例随机分配接受恩扎鲁胺160 mg或安慰剂。

    主要终点是无转移生存期(MFS)。次要终点包括:PSA进展时间;首次使用新抗癌疗法时间;首次使用细胞毒性化疗时间,CFDSCFS;安全性。

     

    研究人员发现,恩扎鲁胺相比安慰剂可显著降低风险:MFS(风险比[HR]0.29),PSA进展时间(HR0.07),首次使用新抗癌疗法时间(HR0.21)。研究还表明,该药物明显延迟首次使用细胞毒性化疗时间(HR0.38),改善CFDSHR0.40)和CFSHR0.50)。

    Neal Shore博士表示:“该疗法有望推迟对新抗癌疗法的需求,这具有相当重要的临床意义。”在治疗组中,不良事件(AE)发生频率比安慰剂组高(任何等级AE87vs 77%)。治疗组患者10%由于不良事件而停止治疗,而安慰剂组中有8%的患者停止治疗。

     

    前列腺癌(PCa)是男性最常见的恶性肿瘤之一,占全球肿瘤发病率第二位。内分泌治疗已成为晚期转移性前列腺癌的一线治疗方案,但几乎所有开始对内分泌治疗敏感的前列腺癌最终都会发展为激素抵抗。化疗药物在去势耐受性前列腺癌(CRPC)中的获益提示,早期化疗可能使转移性非去势(激素敏感性)前列腺癌患者预后获得改善。

    根据IIISPARTAN试验分析,非转移性、去势耐受性前列腺癌(CRPC)患者使用阿帕鲁胺(apalutamideErleada)治疗,使前列腺特异性抗原(PSA)进展风险降低了94%。

     

    阿帕鲁胺(apalutamideErleada)是美国FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺(apalutamideErleada)组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,安慰剂组为16.2个月(HR 0.28,95CI 0.23-0.35;P<0.0001)。

     

    美国国家综合癌症网络(NCCN)最新前列腺癌指南推荐,对经一线治疗进展且表现DNA错配修复基因或高度微卫星不稳定性的转移性去势耐受性前列腺癌(CRPC)患者,使用派姆单抗(KeytrudaK药)作为后续治疗选择。更多信息请咨询老挝第一药房。

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