转移性非鳞状非小细胞肺癌一线疗法

转移性非鳞状非小细胞肺癌一线疗法

  • 疾病名称:肿瘤
  • lenvatinib(仑伐替尼)与PD-1药物pembrolizumab(KEYTRUDA)联合疗法研究

    卫材公司宣布,将于今年6月1日至5日在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布最新试验数据和分析。所提供的数据包括激酶抑制剂lenvatinib(仑伐替尼)与PD-1药物pembrolizumab(KEYTRUDA)联合疗法研究的五篇论文摘要,涵盖四种肿瘤类型:不可切除性肝细胞癌/晚期子宫内膜癌、头颈部鳞状细胞癌和肾细胞癌

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Tecentriqatezolizumab)补充生物制剂许可申请(sBLA),同时,FDA授予Tecentriqatezolizumab)联合安维汀(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)疗法优先审评资格,用于初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。优先审评资格的授予,意味着FDA认为该药物可显著改善某一疾病的治疗、预防或诊断。

     

    这一补充生物制剂许可申请是基于III期研究IMpower150的结果。在针对晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗中,该研究达到共同主要终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。这一组合疗法的安全性与产品自身的安全性一致,未发现新的安全信号。

    罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“我们进行的III期临床研究结果显示,Tecentriq联合安维汀、紫杉醇和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌,有望给患者带来显着的生存获益。我们正在与FDA紧密协作,以尽快将这一治疗方案带给患者。”

     

    目前,Tecentriq已获得FDA批准,用于治疗接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者,以及在接受经FDA批准的靶向治疗后病情进展的ALKEGFR突变阳性患者。

    Tecentriq(Atezolizumab)是一种针对PD-L1的完全人源化单克隆抗体,由罗氏制药旗下的基因泰克(Genentech)研发。全球目前已有5PD-(L)1抗体上市。

     

    美国FDA批准的另一PD-1药物PembrolizumabK药)适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、肝细胞癌、胃癌、携带微卫星不稳定或错配修复基因缺陷的实体瘤。

     

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