非小细胞肺癌治疗艾乐替尼优于化疗

非小细胞肺癌治疗艾乐替尼优于化疗

  • 疾病名称:肿瘤
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    根据新的数据,在非肝硬化患者中,如果病毒复制被完全抑制,ALT正常,并且定量乙肝表面抗原(HBsAg)水平较低,那么非肝硬化患者可能“需要考虑”停药。

    根据一项新的随机试验,晚期/转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者克唑替尼治疗后进展或不耐受克唑替尼治疗,使用alectinib/Alecensa(艾乐替尼、阿雷替尼)较标准化疗效果显著改善。艾乐替尼可使伴中枢神经系统疾病的患者出现更多的中枢神经系统(CNS)缓解。

    德国科隆大学医院的JürgenWolf等在该论文中表示:“大多数接受一线Xalkoricrizotinib,克唑替尼)治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在1年内进展,通常是因为中枢神经系统(CNS)疾病控制不足。目前Zykadiaceritinib)已被批准用于这些患者的治疗,但该药物有明显的副作用。“因此,这类患者存在很高的医疗需求没有满足。” 

    该试验共招募107例患者,随机接受艾乐替尼(72例患者)或标准化疗(培美曲塞或多西他赛;35例患者)。该试验在欧洲和亚洲的13个国家进行;试验结果发表在Annals of Oncology上。

    艾乐替尼组中位无进展生存期(PFS)为9.6个月,而化疗为1.4个月,风险比(HR)为0.1595CI0.08-0.29;P<0.001)。调整基线因素后的多因素分析证实了这一结果,HR0.1695CI0.09-0.30;P<0.01)。按年龄、性别、基线中枢神经系统转移、既往放疗和其他分层因素进行分组,不同亚组均观察到艾乐替尼的PFS优势。

     

    在基线时,71.0%患有CNS疾病(50名艾乐替尼组患者,26名化疗组患者)。艾乐替尼的中枢神经系统缓解率显著优于化疗组(54.2vs 0%,P<0.001)。艾乐替尼组无中枢神经系统进展的时间较长,原因特异性HR0.1495CI0.06-0.36)。疾病进展后,24名化疗患者(70.6%)改为接受艾乐替尼治疗。数据截止时,总体生存数据仍未获得,HR0.8995CI0.35-2.24)。

    两个治疗组之间所有等级不良事件的发生率相似。艾乐替尼组发生率高于化疗组的不良事件包括便秘、呼吸困难和血胆红素升高;化疗更常见的不良事件包括疲劳、恶心、脱发等。27.1%的艾乐替尼组患者和41.2%的化疗组患者发生3级或更高级别不良事件;5.7%的艾乐替尼组患者和8.8%的化疗组患者因出现不良事件停药。

     

    “我们的数据支持艾乐替尼的有效性和耐受性,并且证明,对Xalkoricrizotinib,克唑替尼)和化疗经治患者的颅内外疾病,艾乐替尼表现出优于化疗的临床优势,”作者总结说。“艾乐替尼比ceritinib具有更有利的治疗指标,表明艾乐替尼在这种环境下可以优先使用。”

     

    药品名称/商品名:alectinib/Alecensa(艾乐替尼、阿雷替尼)

    适应症:用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

    作用机制:Alecensa可口服用于阻断ALK蛋白活性,从而抑制非小细胞肺癌细胞的增殖和转移。

     

    美国FDA批准的PembrolizumabK药)适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、肝细胞癌、胃癌、携带微卫星不稳定或错配修复基因缺陷的实体瘤。

     

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