诊断乳腺癌的药物可能优于乳房X线检查

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中国虽然目前乳腺癌发病率低，但90年代以来，中国的乳腺癌发病率增长速度是全球的两倍多，城市地区尤为显著。每年中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%。目前，乳腺癌是中国女性发病率最高的癌症，在癌症死亡原因中位居第六。约81%的病例发生在50岁及以上的妇女中。因乳腺癌死亡病例中50岁及以上年龄组占89％。

过去30年中，多种因素（较好的诊断工具和手术技术、新型化疗方案和靶向治疗）共同作用，提高了乳腺癌生存率。密歇根大学的研究人员正在开发一种药物，当暴露于红外线时该药物会使肿瘤发光，已经在小鼠试验中得到验证。 

乳房X线成像并不是特别精确的诊断工具。根据丹麦去年的一项研究，接受手术或化疗的乳腺癌患者大约三分之一是良性或发展缓慢的肿瘤，不会对生命造成威胁。“我们每年花费40亿美元用于诊断和治疗不会致死的癌症，”负责该研究团队的密歇根大学化学工程和生物医学工程助理教授Greg Thurber说。“如果进行分子成像，我们就可以区分哪些肿瘤需要治疗。”

这一方法也可以及时发现体内隐藏的癌症。Thurber教授的研究团队使用一种染料，对肿瘤细胞供给肿瘤和发炎组织的血管中的分子进行标记，能够使其对红外光做出反应。通过提供肿瘤细胞表面分子类型的特定信息，医生可以更好地区分恶性肿瘤和良性肿瘤。

与可见光相比，红外光很容易穿透人体——它可以照射到乳房的深处，同时降低风险，而X射线会有破坏DNA和诱发新肿瘤的风险。口服染料而不是将染料直接注入静脉也提高了乳腺癌筛查的安全性，因为患者有万分之一的风险可能对静脉中的染料产生严重反应。仅在美国每年就有数千万妇女进行乳腺癌筛查，即使较低的风险也值得重视。

但研发一种能将染料传递到肿瘤的药物并不容易。“为了让分子能吸收到血液中，需要其分子量小而且是油性的。但是显像剂需要分子量更大并且是水溶性的。所以这是完全相反的属性，“Thurber教授说。

幸运的是，其他机构也在寻找可通过消化系统抵达肿瘤的分子。默克制药公司正在为癌症和相关疾病研发新的治疗药物，该公司进行的II期临床试验证明了一种药物的安全性，但其有效性没有达到要求。

“我们的发现实际上是建立在这种试验失败的药物基础上的，”Thurber教授说。“靶向分子没有发生变化，使其非常适合用于乳房成像。”已经证明，靶向分子可以“毫发无损”地通过胃和肝脏，可以穿过血流。该团队在其上增加了一种分子，在红外线照射时该分子会发出荧光。然后，他们将药物给予乳腺癌荷瘤小鼠，观察到肿瘤发出荧光。

此前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性胃或胃食管交界腺癌。

ABP980是安进和艾尔建合作开发的一款赫赛汀（Herceptin，trastuzumab曲妥珠单抗）生物仿制药，其活性成分是一种与曲妥珠单抗具有相同氨基酸序列的人源化IgG1单克隆抗体，并且与赫赛汀的药物剂型和剂量相同。

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