新药治疗多发性骨髓瘤

新药治疗多发性骨髓瘤

  • 疾病名称:肿瘤
  • 抗癌药物有助于治疗肺结核

    美国杜克大学的研究人员表示,使用这些药物治疗结核病可能更有效。

    多发性骨髓瘤(MM)是比较常见的恶性血液性疾病,属于浆细胞肿瘤,多发于中老年人,且男性明显多于女性。日前,Karyopharm Therapeutics公司宣布了药物selinexor治疗难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床2b期试验的结果。selinexor是一种口服的选择性核输出抑制剂,与核输出蛋白(nuclear export protein)XPO1结合并且抑制它的功能,这会导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中积累。肿瘤抑制蛋白的积累会重新启动或增强它们的肿瘤抑制功能,在引发肿瘤细胞的特异性凋亡的同时,对正常细胞不会产生严重影响。

    来那度胺+地塞米松、硼替佐米+地塞米松、卡非佐米+地塞米松或泊马度胺+地塞米松是难治、复发多发性骨髓瘤(MM)治疗的主要方案。美国梅奥医学中心的学者认为,达雷木单抗联合新一代的蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂,如卡非佐米或泊马度胺可显著提高难治、复发患者的疗效。此外,程序性死亡受体1PD-1)、PD-1配体、嵌合抗原受体重定向T细胞等的单独或联合应用为难治、复发MM患者提供了治疗的选择。 

    来那度胺是新基(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物。来那度胺化学性质比沙利度胺更加稳定,具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用;相比沙利度胺,来那度胺临床应用更安全,不良反应明显少于沙利度胺,几乎无神经毒性和致畸性,对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。美国食品和药物管理局(FDA)于200512月批准其用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗,20066月批准其应用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,20133月批准其用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。

    在一项多中心、单臂、国际临床2b期试验中,122名接受过多次治疗并且对5种不同疗法产生抗性的难治性MM患者接受了selinexor+低剂量地塞米松(dexamethasone)的组合疗法。试验结果表明,对于产生高度抗性的难治性MM患者,selinexor的客观缓解率(ORR)达到25.4%。其中有2名患者达到完全缓解,29名患者达到部分缓解或良好部分缓解。患者的平均缓解时间为4.4个月。selinexor在此次试验中表现出的安全性和耐受性与以往试验的结果相符。

     

    Karyopharm公司计划在2019年初向欧洲药品管理局(EMA)递交营销授权申请(MAA)。与此同时,Karyopharm将展开名为BOSTON的关键性临床3期试验,检验selinexor与蛋白酶体抑制剂和地塞米松组合疗法对产生抗性多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效。该临床试验的患者注册过程预计在2018年底完成,结果预计在2019年公布。

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