新药治疗多发性骨髓瘤

新药治疗多发性骨髓瘤

抗癌药物有助于治疗肺结核

美国杜克大学的研究人员表示，使用这些药物治疗结核病可能更有效。

多发性骨髓瘤（MM）是比较常见的恶性血液性疾病，属于浆细胞肿瘤，多发于中老年人，且男性明显多于女性。日前，Karyopharm Therapeutics公司宣布了药物selinexor治疗难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床2b期试验的结果。selinexor是一种口服的选择性核输出抑制剂，与核输出蛋白(nuclear export protein)XPO1结合并且抑制它的功能，这会导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中积累。肿瘤抑制蛋白的积累会重新启动或增强它们的肿瘤抑制功能，在引发肿瘤细胞的特异性凋亡的同时，对正常细胞不会产生严重影响。

来那度胺+地塞米松、硼替佐米+地塞米松、卡非佐米+地塞米松或泊马度胺+地塞米松是难治、复发多发性骨髓瘤（MM）治疗的主要方案。美国梅奥医学中心的学者认为，达雷木单抗联合新一代的蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂，如卡非佐米或泊马度胺可显著提高难治、复发患者的疗效。此外，程序性死亡受体1（PD-1）、PD-1配体、嵌合抗原受体重定向T细胞等的单独或联合应用为难治、复发MM患者提供了治疗的选择。 

来那度胺是新基（Celgene）公司研发的第2代口服的免疫调节药物。来那度胺化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用；相比沙利度胺，来那度胺临床应用更安全，不良反应明显少于沙利度胺，几乎无神经毒性和致畸性，对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。美国食品和药物管理局（FDA）于2005年12月批准其用于骨髓异常增生综合征（MDS）的治疗，2006年6月批准其应用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，2013年3月批准其用于套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。

在一项多中心、单臂、国际临床2b期试验中，122名接受过多次治疗并且对5种不同疗法产生抗性的难治性MM患者接受了selinexor+低剂量地塞米松(dexamethasone)的组合疗法。试验结果表明，对于产生高度抗性的难治性MM患者，selinexor的客观缓解率(ORR)达到25.4%。其中有2名患者达到完全缓解，29名患者达到部分缓解或良好部分缓解。患者的平均缓解时间为4.4个月。selinexor在此次试验中表现出的安全性和耐受性与以往试验的结果相符。

Karyopharm公司计划在2019年初向欧洲药品管理局(EMA)递交营销授权申请(MAA)。与此同时，Karyopharm将展开名为BOSTON的关键性临床3期试验，检验selinexor与蛋白酶体抑制剂和地塞米松组合疗法对产生抗性多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效。该临床试验的患者注册过程预计在2018年底完成，结果预计在2019年公布。

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