晚期肝细胞癌二线治疗显示持续抗肿瘤活性

晚期肝细胞癌二线治疗显示持续抗肿瘤活性

  • 疾病名称:肿瘤
  • 直接抗病毒药物使丙肝患者获益

    关。直接抗病毒药物(DAA)的出现大大提高了治疗效果,有望最终完全取代干扰素疗法。

    根据最新IIIRESORCE试验的进一步分析,对于晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者,无论之前索拉非尼Nexavar)的剂量或进展时间(TTP)如何,瑞格菲尼(Stivarga)作为二线治疗显示持续抗肿瘤活性。

    对于接受索拉非尼一线治疗剂量800 mg/天的患者,与安慰剂相比,瑞格非尼组的死亡风险降低了33%(HR0.67)。另外,接受索拉非尼的剂量小于800 mg/天的患者中,瑞格非尼组的总生存期(OS)也有类似的益处(HR0.68)。在对索拉非尼一线治疗进展时间(TTP)的分析中,与安慰剂相比,瑞格菲尼仍然显示出一致的益处(HR0.26-0.66)。 

    瑞格菲尼治疗组中,开始索拉非尼治疗至死亡的平均时间为26.0个月(95CI22.6-28.1),而安慰剂组为19.2个月(95CI16.3-22.8),与安慰剂相比,索拉非尼-瑞格菲尼治疗序列使患者生存期延长6.8个月。瑞索菲尼治疗组患者中,从开始索拉非尼治疗至疾病进展的平均时间为14.7个月(95CI13.5-16.2),而安慰剂组为11.4个月(95CI10.2-12.7)。

    主要研究者——加州大学洛杉矶分校的Richard Finn表示:“观察到的结果表明,新的有效治疗方案——索拉非尼-瑞格菲尼治疗序列可使一线治疗后晚期肝细胞癌(HCC)患者的生存期在开始治疗后逐渐改善。”

     

    这项IIIRESORCE研究将573名肝细胞癌(HCC)患者以21的比例随机分组,接受瑞格菲尼+最佳支持治疗(n=379)或安慰剂+最佳支持治疗(n=194)。两组患者中既往索拉非尼的治疗时间相似(7.8个月)。在RESORCE研究中,瑞格非尼组的中位总生存期(OS)为10.6个月,安慰剂组为7.8个月(HR 0.63;95CI 0.50-0.79;P<0.0001)。瑞格非尼组的中位无进展生存期为3.1个月,而安慰剂组为1.5个月(HR 0.46;95CI 0.37-0.56;P<0.0001)。

    索拉非尼治疗进展时间(TTP)最短的患者中,瑞格非尼组中位TTP3.2个月,而安慰剂组为1.5个月(HR 0.44;95CI0.36-0.54)。对索拉非尼治疗反应持续时间最长的患者的中位TTP4.5个月,而安慰剂组为2.4个月(HR0.54;95CI0.36-0.81)。与安慰剂组相比,接受索拉非尼二线治疗患者的生存期较长。在24个月时,瑞格非尼组的估计生存率为53%,安慰剂为42%。在48个月时则分别为19%和12%,到72周时,瑞格菲尼组生存率为10%,而安慰剂组为3%。 

    Richard Finn总结道:“我们看到,无论索拉非尼先前的治疗持续时间如何,或者是否接受全剂量索拉非尼治疗,患者都能从这一治疗序列中受益。”

    索拉非尼(多吉美)在2007年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于不可切除性肝细胞肝癌(HCC)的治疗。根据RESORCE试验的结果,瑞戈非尼regorafenib20174月被FDA批准用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该药物还被批准用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤。

     

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