奥拉帕尼获批治疗铂敏感复发性卵巢癌

奥拉帕尼获批治疗铂敏感复发性卵巢癌

  • 疾病名称:肿瘤
  • 长期熬夜会引发肝癌

    长期熬夜,睡眠不足等问题会影响到人体器官的自我修复机制,也会影响到肝的健康,进而诱发肝癌。

    尽管在卵巢癌治疗中,使用铂类化疗的缓解率较高,但有85%的患者会在两年内出现复发。因此,对于这些出现完全缓解或部分缓解的患者来说,如何在化疗后维持其“缓解状况”有着较大的医疗需求。

    近日,奥拉帕尼Olaparib)片剂(300mg,每日两次)获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。 

    奥拉帕尼作为首个被批准的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,是首个在欧洲被批准为治疗BRCA基因突变的铂敏感复发性卵巢癌的胶囊制剂。此次欧盟的批准是基于两项随机临床试验(SOLO-2和研究19)。这两项试验证明,对比安慰剂,奥拉帕尼降低了铂敏感型复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险。

     

    试验SOLO-2是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究,旨在评估在铂敏感复发性BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中,奥拉帕尼对比安慰剂作为单药维持治疗的疗效。符合条件的患者随机接受奥拉帕尼(300mg片剂,每日两次)或安慰剂(每日两次)治疗。

    结果显示,奥拉帕尼使中位无进展生存期延长两年(HR 0.25[95%CI,0.18-0.35],p<0.0001;中位数30.2个月vs 5.5个月)SOLO-2试验中的总生存期数据目前还不成熟。

     

    ZEJULAniraparib)也是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于去年年初获得美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者经铂类化疗后有完全或部分缓解。

    有临床试验评估了ZEJULAniraparib)联合PD-1单克隆抗体KEYTRUDA(派姆单抗,pembrolizumab)对复发性铂类耐药卵巢癌或三阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。来自卵巢癌患者组的数据显示,总体缓解率(ORR;包括CRPR)为25%,疾病控制率(DCRCR+PR+SD)为68%;铂类难治性人群的ORR24%。“试验初步结果表明,无论生物标志物状态如何,niraparib和抗PD-1抗体的组合可以为这些患者提供有意义的临床获益。”

     

    对于铂类耐药卵巢癌患者,化疗的缓解率为5-18%,包括美国最常用的方案,贝伐单抗加聚乙二醇化脂质体多柔比星。铂类难治性患者的缓解率通常更低。老挝第一药房可以为患者提供专家远程问诊、医院获取PD-1等癌症治疗药物的服务。有需要的患者请咨询老挝第一药房。

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