新药X4P-001-IO联合PD-1药物Opdivo治疗肾细胞癌

新药X4P-001-IO联合PD-1药物Opdivo治疗肾细胞癌

  • 疾病名称:pd1
  • 非那雄胺预防男性患前列腺癌

    非那雄胺延迟患者患前列腺癌的时间比之前认为的要长7年。此药物可以在男性停止使用它之后长达16年的时间里保护男性免患前列腺癌。

    近日,生物技术公司X4 Pharma公布了新药X4P-001-IO联合PD-1药物Opdivonivolumab,纳武单抗)的研究数据。研究共纳入9例接受纳武单抗单药治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。

    研究中,患者继续接受2周一次240mg的纳武单抗治疗,同时接受X4P-001-IO400mg,口服,每日一次)治疗,治疗时间为110个月,中位时间为3.7个月。

    新药X4P-001-IO与纳武单抗组合疗法在患者中表现出抗肿瘤活性。9例晚期透明细胞肾细胞癌患者中,有4接受纳武单抗单药治疗后病情进展。加入口服X4P-001-IO接受组合疗法后,该组患者最佳缓解达到病情稳定5例接受纳武单抗单药治疗病情稳定的患者,加入口服X4P-001-IO治疗后,1对组合疗法表现出部分缓解。 

    研究人员表示,这些数据表明在接受抗PD-1检查点抑制剂Opdivonivolumab,纳武单抗)单药治疗的患者中,X4P-001-IO与纳武单抗组合疗法有望增强病情缓解,不过初步数据需要在更大规模的临床研究中验证。

    制药公司首席医学官员Sudha Parasuraman声明中表示由于CXCR4拮抗作用和检查点抑制机制在肿瘤免疫周期的不同时间点发挥作用,所以考虑两者协同活性的潜力是合理的

     

    目前,X4P-001-IO正在多个实体瘤临床研究中进行评价,包括联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytrudapembrolizumab)治疗黑色素瘤;联合辉瑞靶向抗癌药Inlytaaxitinib)治疗晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。之前公布的一项Ib期临床显示,X4P-001-IO联合Inlyta将疾病控制率提高到了92%,高于Inlyta单药疗法。

     

    20171219日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CABOMETYXcabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症治疗的申请,依据为在未接受过治疗的RCC患者中进行的试验数据。试验结果显示,与现今标准疗法舒尼替尼相比,卡博替尼使患者无进展生存期(PFS)显著改善。20164FDA首次批准该药用于既往接受过抗血管生成剂的晚期RCC患者治疗。

     

    201819日,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)联合PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。研究显示,lenvatinib能通过减少免疫抑制细胞,增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。截至目前,lenvatinib已被批准用于复发性或转移性、进行性、放射性碘难治性分化甲状腺癌治疗,以及VEGF治疗后与依维莫司联合用于晚期肾细胞癌的治疗(二线治疗)。

     

    在全球范围内,约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲11.5万例,美国5.8万例,日本1.7万例。肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的90%以上,55岁以上人群中,肾细胞癌的发生率正逐年上升。晚期或转移性肾细胞癌,很难通过手术治疗。

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