9291改善晚期非小细胞肺癌患者各项指标

9291改善晚期非小细胞肺癌患者各项指标

  • 疾病名称:肿瘤
  • 治愈率97%的丙肝药定价300美元

    最新研究显示,联合使用一种新药和sofosbuvir(索非布韦),伴或不伴肝硬化的丙肝患者持续病毒学应答率达到了97%。

    2016年,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI奥希替尼(又称9291osimertinib)三期临床试验AURA3的数据公布。这是奥希替尼的首个随机三期临床试验。数据支持奥希替尼成为表皮生长因子受体(EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者新的标准二线治疗方案。

    数据显示,与含铂双药化疗方案相比,接受奥希替尼治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期(10.1个月vs 4.4个月,风险比[HR]0.3095%置信区间(CI):23%41%p0.001)。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中,与含铂双药化疗组相比,脑转移患者接受奥希替尼治疗的无疾病进展生存期显著提高(8.5个月vs 4.2个月,风险比[HR]0.3295%CI21%49%)。 

    近日,对AURA3试验中患者报告结果的分析显示:对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与化疗方案相比,奥希替尼组患者的无进展时间更长。此外,奥希替尼组更多患者健康状况和生活质量得到改善。另一项研究显示,与吉非替尼或厄洛替尼相比,该药物可改善患者的无进展生存期PFS

    “尽管最近转移性EGFR突变非小细胞肺癌治疗方法有改进,但是大多数患者仍然无法治愈,因此目前治疗的目标是缓解其症状,”澳大利亚St.George医院Chee Khoon Lee等表示。“此外,肺癌的特点是症状负担很重。了解新疗法对患者体验的影响是非常有必要的,将其与生存期数据相结合可以为我们提供重要信息,帮助医生和患者做出治疗决策。“

     

    该试验纳入了419名患者;患者随机分配接受奥希替尼(又称9291osimertinib)或化疗,在基线时,82%至88%的患者填写了问卷调查。在治疗1年时,两治疗组的问卷完成率至少为60%。这一分析结果发表在最新版《临床肿瘤学杂志》上。

    奥希替尼治疗组患者中,几种症状的无进展时间长于化疗组。对于咳嗽症状,两组无进展时间的风险比(HR)为0.7495CI0.53-1.05;对于胸痛,HR0.5295CI0.37-0.73;呼吸困难的HR0.4295CI0.31-0.58)。奥希替尼组更多患者观察到几个关键症状的改善:包括呼吸困难,比值比(OR)为2.7195CI1.60-4.38;P<.001;疲乏,OR1.9695CI1.20-3.22;P=0.008;食欲不振,OR2.5095CI1.31-4.84;P=0.006)。咳嗽和胸痛的相应比值比(OR)没有统计学意义。接受奥希替尼治疗的患者组中,更多患者健康状况有所改善(37vs 22%),OR2.1195CI1.24-3.67;P=.007)。

     

    作者总结说:“试验结果显示,与化疗相比,奥希替尼组的患者报告结果显著改善,无进展生存期PFS显著改善。“这些患者报告结果数据进一步表现出,EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者一线治疗进展后,奥希替尼(又称9291osimertinib)作为二线治疗新标准的疗效。”

     

    201511月,奥希替尼通过美国FDA的加速批准,获批用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后,病情进展的转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。20162月,欧洲药品管理局(EMA)对奥希替尼授予有条件上市许可,用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者,无论该患者是否曾经使用过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。20166月,奥希替尼在日本获批,用于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。中国近半数的肺癌患者存在EGFR突变。

     

    小细胞肺癌(SCLC)患者研究显示,免疫治疗药物Keytrudapembrolizumab)的总体有效率(ORR)为33%。美国FDA批准的PembrolizumabK药)适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、肝细胞癌、胃癌、携带微卫星不稳定或错配修复基因缺陷的实体瘤。

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