纳武单抗治疗非小细胞肺癌优于化疗

纳武单抗治疗非小细胞肺癌优于化疗

  • 疾病名称:肿瘤
  • 肾癌和肺癌患者注意:抗生素会降低检查点抑制剂疗效

    晚期肾细胞癌(RCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用抗生素可能降低免疫检查点抑制剂(ICI)的疗效。

    近日,制药公司百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate-078的结果,该研究旨在评估纳武单抗(nivolumab)对比多西他赛化疗在以中国人群为主的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的治疗效果。

    研究显示,与多西他赛相比,纳武单抗在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势(HR 0.6897.7%CI0.52-0.90p=0.0006)。不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。 

    此外,在客观缓解率(ORR)和中位持续缓解时间(mDOR)方面,纳武单抗也显示出比多西他赛更好的效果(纳武单抗组和多西他赛组的ORR分别为17%4%mDOR分别为‘尚未达到’和5.3个月)。

    CheckMate-078是一项多中心、随机III期研究,比较了纳武单抗与多西他赛在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的III b/IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效与安全性。该研究主要在中国进行,在中国香港、俄罗斯和新加坡同时设有研究中心。

     

    该试验共入组504名鳞状和非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括PD-L1表达水平<1%和≥1%的患者,患者随机接受每两周静脉注射纳武单抗3 mg/kgn=338),或每三周静脉注射多西他赛75 mg/m2 (n=166),治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。

    研究中,纳武单抗组3-4级治疗相关不良事件的发生率低于多西他赛组(分别为10%47%)。纳武单抗组患者因3-4级治疗相关不良事件停止用药的比例为3%,低于多西他赛组(5%)。

     

    我国每年新发肺癌病例73.3万,肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌两种,非小细胞肺癌最常见,占85-90%许多肺癌患者都具有人表皮生长因子受体(EGFR)突变或过量表达/基因扩增。EGFR突变会导致EGFR信号持续激活,从而驱动肿瘤细胞的生长。使用靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI),比如厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼gefitinib),可以有效地阻断该信号传导途径。

     

    厄洛替尼(特罗凯)主要成份为盐酸厄洛替尼,是表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体Ⅰ(也称为HER1)的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化,EGFR通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。

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