肺癌新药试验显示缓解率达64%

治疗乙型肝炎的新型RNA药物试验公布患者随访数据

美国Arrowhead制药公司在2018年国际肝脏年会（ILC）上公布了用于治疗慢性乙型肝炎感染的研究药物ARC-520的临床数据，包括Heparc-2001多剂量延伸研究中入组患者的随访数据。

肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌两种，我国每年新发肺癌病例73.3万，其中非小细胞肺癌占80%-85%。绝大多数患者发现时已处于中晚期。在过去很长一段时间里，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者只能接受化疗。 

生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals近日公布了在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的新药poziotinib II期研究的最新数据。

poziotinib是一种新型口服HER抑制剂，能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。

研究中，在EGFR外显子20突变型NSCLC患者中观察到poziotinib初步证实的客观缓解率（ORR）和潜在无进展生存期（PFS）获益。在11名患者中，ORR为64%，而最初预计的结果是20%-30%。这11名患者的中位PFS在平均随访了6.5个月后还未达到。此外，试验中最常见的不良事件是皮疹和腹泻，与已知的EGFR抑制剂相关安全性类似。

美国MD Anderson癌症中心Xiuning Le博士表示，“我们在MD Anderson进行的研究远远超出了我们的预期，到目前为止，原始队列中的30名EGFR患者已经完全入组，扩大队列中的20名患者也即将完成入组。随着我们的研究入组即将完成，我们将很快开始招募Spectrum正在进行的多中心2期研究的患者。”目前也在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行poziotinib相关研究。

许多肺癌患者都具有人表皮生长因子受体（EGFR）突变或过量表达/基因扩增。EGFR突变会导致EGFR信号持续激活，从而驱动肿瘤细胞的生长。使用靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），比如厄洛替尼或吉非替尼（gefitinib），可以有效地阻断该信号传导途径。

厄洛替尼（特罗凯）主要成份为盐酸厄洛替尼，是表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体Ⅰ(也称为HER1)的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化，EGFR通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。

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