吉四代Vosevi和Mavyret上市封死了丙肝治疗的漏洞

吉四代Vosevi和Mavyret上市封死了丙肝治疗的漏洞

  • 疾病名称:丙肝
  • 关节炎新药upadacitinib临床疗效优于神药阿达木单抗

    艾伯维关节炎新药upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。

    慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者在全球约有7100万,这些患者存在发展为肝硬化和肝细胞癌等肝病的风险。 

    近年来,不含干扰素且治愈率(SVR率)较高的丙肝抗病毒治疗药物开发取得了重大突破。velpatasvir是第二代泛基因型HCV NS5A抑制剂,与HCV NS5B聚合酶抑制剂索非布韦(sofosbuvir)组合,最近作为不含干扰素、口服、每日一次的丙肝治疗方案被批准,用于治疗HCV基因1-6型感染。吉三代sofosbuvir / velpatasvir)显示出强大的抗病毒活性和体外高耐药屏障,吉三代治疗12周后,HCV所有基因型的SVR率均高达95-99%。

     

    20177月,欧洲医疗监管机构批准了吉四代Vosevisofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir),这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂,疗程为12周。临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,该疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受吉四代治疗后,患者中有96-97%治愈。

     

    据《胃肠病学》杂志最新消息,美国芝加哥西北大学医学教授兼肝病学项目负责人Steven L.Flamm在肝病会议上表示,两种新型丙型肝炎治疗方案(吉四代和Mavyret)获批,基本上封死了该疾病治疗的漏洞。

    Flamm博士说:“我们现在有了很好的选择,足以应对临床实践中所见到的所有丙型肝炎情况。而且,这种泛基因型、高效、耐受性良好的治疗方法正在产生显著的临床效果。”这位胃肠病专家指出,我们已经看到因丙型肝炎而被列入肝移植候选名单的患者数量下降,”美国肝病研究协会2017年年会上的研究表明,自从2013年底批准直接抗病毒药物(DAA)治丙肝方案以来,因丙肝进入肝移植候选名单的患者比例下降了35%。

     

    “两种最新的直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——吉四代(Vosevi)和glecaprevir / pibrentasvirMavyret) ——的特殊之处在于它们是泛基因治疗方案(即,治疗前不需要丙肝病毒基因分型),既往DAA治疗失败患者也可以有效治疗,不需要联用利巴韦林,并且治疗前没有必要进行基线耐药相关取代检测,”Flamm博士指出。

    “因此,如果你感染了任何基因型的丙型肝炎病毒,NS5a抑制剂治疗失败,使用吉四代获得SVR [持续病毒应答,评价丙肝是否治愈的一个指标]的比例约为97%。而且你可以放心服用,不用担心可能出现的病毒耐药,“他表示。

    美国加州大学旧金山分校病毒性肝炎中心医学教授Norah Terrault博士也认为,这两种治疗方案是丙肝疗法的重要补充:“Mavyret是第一个用于非肝硬化患者的疗程8周治疗方案。这是一大进步。对于经治丙肝患者,现在有了吉四代,这是另一项重大进展,“Terrault博士评论道。

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