治疗前列腺癌药物-MDV 3100

恩杂鲁胺(MDV 3100)治疗前列腺癌患者的中位持续治疗时间为8.3个月


试验中出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺(MDV 3100)组47% VS 安慰剂组53%,因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%,导致治疗中止的最常见不良反应是癫痫发作(恩杂鲁胺组0.9% VS 安慰剂组0%)。

恩杂鲁胺(MDV 3100)是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ,商品名为Xtandi ,该药为口服制剂。

试验结果表明,恩杂鲁胺(MDV 3100)治疗前列腺癌患者的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月,恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间,接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%。


试验中出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺(MDV 3100)组47% VS 安慰剂组53%,因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%,导致治疗中止的最常见不良反应是癫痫发作(恩杂鲁胺组0.9% VS 安慰剂组0%)。

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