瑞戈非尼获批可治疗转移性结直肠癌

瑞格非尼(regorafenib)是德国拜耳(Bayer)研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断促进肿瘤生长的多种酶,2012年被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗转移性结直肠癌。

一项纳入199例手术或其他治疗无效的晚期胃肠道间质瘤患者的临床试验评估了瑞格非尼的安全性和有效性。患者被随机分为接受瑞格非尼治疗组或安慰剂组。结果显示,瑞格非尼治疗组患者平均无进展生存比安慰剂组长3.9个月。

瑞格非尼(regorafenib)是德国拜耳(Bayer)研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够阻断促进肿瘤生长的多种酶,2012年被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗转移性结直肠癌。

FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur博士在发布会上指出瑞格非尼是最近的结直肠癌治疗药物,被证明可以延长病人的生命。但瑞格非尼被批准的同时带有黑框警告,指出可能有严重或致命性的肝毒性。

2013年2月25日,FDA通过优先审查程序扩大了瑞格非尼(regorafenib)的适应证,用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质肿瘤的患者。瑞格非尼成为针对该适应症的第三个激酶抑制剂,另两个为伊马替尼和舒尼替尼。

一项纳入199例手术或其他治疗无效的晚期胃肠道间质瘤患者的临床试验评估了瑞格非尼的安全性和有效性。患者被随机分为接受瑞格非尼治疗组或安慰剂组。结果显示,瑞格非尼治疗组患者平均无进展生存比安慰剂组长3.9个月。

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