Ibrutinib治疗华氏巨球蛋白血症总有效率62%
Ibrutinib实验中最常见的不良反应(>20%患者)有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量,6%由于不良反应停药。
Ibrutinib(伊布替尼)是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,特别用于B细胞肿瘤的治疗。美国FDA已批准依鲁替尼作为第一个治疗华氏巨球蛋白血症的药物,华氏巨球蛋白血症是一少见的惰性B细胞淋巴瘤。
Ibrutinib的这一批准是基于一项Ⅱ期多中心研究结果,该研究囊括63例既往接受过治疗的巨球蛋白血症患者(中位年龄63岁),Ibrutinib(伊布替尼)420mg,每日一次。
结果显示,总有效率62%,近51%患者获部分缓解(PR),11%达到非常好的部分缓解(VGPR),无完全缓解病例。中位缓解时间尚未达到(缓解时间1.8-2.8个月),达到缓解的中位时间1.2个月(0.7-13.4个月)。
Ibrutinib实验中最常见的不良反应(>20%患者)有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量,6%由于不良反应停药。
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