试验显示，伊布替尼具有良好的耐受性，能明显降低患者的疾病进展和死亡风险。

结果显示，与安慰剂相比，伊布替尼显著改善了未经治疗的早期CLL患者的EFS，PFS和TTNT。在中位随访31个月时，伊布替尼组EFS未达到，安慰剂组EFS为47.8个月（HR=0.25；95％CI：0.14-0.43；P<0.0001）；伊布替尼组PFS未达到，安慰剂组为14.8个月（HR=0.18；95％CI：0.12-0.27）。IBRUTIX（伊布替尼）组的TTNT比安慰剂组长（HR=0.21；95％CI：0.11-0.39）。

IBRUTIX（伊布替尼）是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，适应于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。试验显示，伊布替尼具有良好的耐受性，能明显降低患者的疾病进展和死亡风险。

CLL12研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，其目的是评估伊布替尼是否能够延长早期进展风险增加的CLL患者的无事件生存期（EFS）。研究招募了363名具有中危、高危或超高危进展风险的未经治疗的无症状Binet A期CLL患者，随机接受伊布替尼或安慰剂每日420mg。分别有182和181名患者接受伊布替尼或安慰剂治疗。

结果显示，与安慰剂相比，伊布替尼显著改善了未经治疗的早期CLL患者的EFS，PFS和TTNT。在中位随访31个月时，伊布替尼组EFS未达到，安慰剂组EFS为47.8个月（HR=0.25；95％CI：0.14-0.43；P<0.0001）；伊布替尼组PFS未达到，安慰剂组为14.8个月（HR=0.18；95％CI：0.12-0.27）。IBRUTIX（伊布替尼）组的TTNT比安慰剂组长（HR=0.21；95％CI：0.11-0.39）。

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