IBRUTIX治疗效果

试验显示,伊布替尼具有良好的耐受性,能明显降低患者的疾病进展和死亡风险。

结果显示,与安慰剂相比,伊布替尼显著改善了未经治疗的早期CLL患者的EFS,PFS和TTNT。在中位随访31个月时,伊布替尼组EFS未达到,安慰剂组EFS为47.8个月(HR=0.25;95%CI:0.14-0.43;P<0.0001);伊布替尼组PFS未达到,安慰剂组为14.8个月(HR=0.18;95%CI:0.12-0.27)。IBRUTIX(伊布替尼)组的TTNT比安慰剂组长(HR=0.21;95%CI:0.11-0.39)。

IBRUTIX(伊布替尼)是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,适应于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。试验显示,伊布替尼具有良好的耐受性,能明显降低患者的疾病进展和死亡风险。

CLL12研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,其目的是评估伊布替尼是否能够延长早期进展风险增加的CLL患者的无事件生存期(EFS)。研究招募了363名具有中危、高危或超高危进展风险的未经治疗的无症状Binet A期CLL患者,随机接受伊布替尼或安慰剂每日420mg。分别有182和181名患者接受伊布替尼或安慰剂治疗。


结果显示,与安慰剂相比,伊布替尼显著改善了未经治疗的早期CLL患者的EFS,PFS和TTNT。在中位随访31个月时,伊布替尼组EFS未达到,安慰剂组EFS为47.8个月(HR=0.25;95%CI:0.14-0.43;P<0.0001);伊布替尼组PFS未达到,安慰剂组为14.8个月(HR=0.18;95%CI:0.12-0.27)。IBRUTIX(伊布替尼)组的TTNT比安慰剂组长(HR=0.21;95%CI:0.11-0.39)。

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