地诺单抗在哪可以买到?

地诺单抗在国内是买不到的,因为是有条件批准,且批准仅过去几个月,所以地诺单抗还没有普及,普通患者是接触不到的;美国地区原研药售价高昂,大部分患者承担不起;而地诺单抗原研药在土耳其的售价是全球最低的,患者可以亲自去土耳其购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

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地诺单抗(denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。地诺单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6 月,地诺单抗获得FDA 批准上市。此外,地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地诺单抗目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。

2011年,于一项有关地诺单抗与唑来磷酸对照随机双盲试验中,Henry等报道对于晚期癌症(乳腺癌、前列腺癌)骨转移及多发性骨髓瘤患者,在减少或预防骨相关事件(SRE,skeletal-relatedevents)地诺单抗有不弱于唑来磷酸的疗效。依据以上及相关临床研究发现,FDA(美国食品药物管理局)于2010年、EMA(欧洲药品管理局)于2011年先后批准地诺单抗用于骨质疏松(绝经后骨质疏松)、延缓骨转移癌患者骨相关事件的发生、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失等。

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