中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:奥希替尼17.2个月,标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。所以,毫无疑问,奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好,严重不良反应更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!
正是基于这个数据,FDA在2018年直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。在最新的2019 V3版NCCN指南中,有五种推荐的EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物:吉非替尼(1代)、厄洛替尼(1代)、阿法替尼(2代)以及达克替尼(2代),奥希替尼(3代)。五种药物中,奥希替尼获得优先(preferred)推荐,这是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。
2018年10月,中国药监局网站传出重磅消息,批准了靶向药奥希替尼(泰瑞沙)用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!中国EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗,将迎来革命性的改变!奥希替尼应该算是最近上市的进口抗癌药中,名气最大,对中国患者影响最大的药物之一。主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在中国特别的多,远远多于欧美!因此,很多人说,这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。奥希替尼不是第一次在中国上市,它2015年11月在美国被批准,2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。既然不是新药,为啥今天这个新闻还能让专业人士兴奋呢?因为上次是批的二线治疗,这次是一线治疗。
奥希替尼获批一线,最重要的试验,是代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。500多名(60%以上是亚裔)有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组,一组接受目前的标准治疗(1代EGFR靶向药),一组接受3代靶向药奥希替尼。结果奥希替尼完胜!中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:奥希替尼17.2个月,标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。所以,毫无疑问,奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好,严重不良反应更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!
正是基于这个数据,FDA在2018年直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。在最新的2019 V3版NCCN指南中,有五种推荐的EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物:吉非替尼(1代)、厄洛替尼(1代)、阿法替尼(2代)以及达克替尼(2代),奥希替尼(3代)。五种药物中,奥希替尼获得优先(preferred)推荐,这是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。
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