• 维奈托克(venetoclax)

维奈托克(venetoclax)

发布日期:2020-03-12 02:03:26

维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

产品详情

威托克 / Ventok(维奈托克)

商品名:Ventok

品名:维奈托克100mg

通用名:Venetoclax

适应症:慢性淋巴细胞白血病

主要成分剂量:10mg/粒,50mg/粒,100mg/粒

用法用量:CLL: 口服 第一周每天一次20 mg,第二周每天一次50 mg,第三周每天一次100 mg,第四周每天一次200 mg,第五周每天一次400 mg 以后稳定在400 mg。

包装规格:112粒/瓶

维奈托克安全用药须知

【药品商品名】
Ventok,品名:维奈托克,通用名:Venetoclax。

【适应症】
Venetoclax是一种BCL-2抑制剂适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺失慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的治疗,患者曾接受至少一种先前治疗。这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的,继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的描述和证实。

维奈托克

【剂量和给药方法】
1、给药方法
● Venetoclax在20mg每天1次共7天初始治疗,接着通过一个每周递增给药时间表至推荐的每天剂量400mg。
● Venetoclax片应跟食物和水一起口服每天1次。不要咀嚼,压碎或破坏片。
● 对肿瘤溶积综合征进行预防。
2、剂型规格
● 片剂,10mg、50mg、100mg。
3、禁忌症:禁忌Venetoclax与CYP3A的强抑制剂在初始和递增剂量阶段时同时使用。

【警告和注意事项】
● 肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS:在所有患者评估风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
● 中性粒细胞减少:监测血细胞计数和感染的体征,按临床适当方式处置。
● 疫接种:Venetoclax治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。
● 胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险,并且治疗期间使用有效避孕。

【不良反应】
最常见不良反应(≥20%)包括:中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少和疲乏。

【储存方法】
贮存环境低于30°C(86°F)。