鲁索替尼有上市没?

鲁索替尼中国上市时间:2017年3月,鲁索替尼被CFDA批准于中国上市,用于骨髓纤维化患者的治疗。

血小板大于200者,鲁索替尼的起始剂量是20mg日两次。对于血小板处于100~200者,起始剂量时15mg日两次。而对于血小板数值位于50~100的病人,鲁索替尼的起始的最大剂量是5mg日两次。(此药有可能加重骨髓抑制情况,故需谨慎制定病人的口服初始剂量)。

鲁索替尼,商品名Jakafi,由诺华研发,是首个也是唯一一个可以治疗骨髓纤维化的药物。在美国,此药一年的费用约为12万美元。鲁索替尼用于该症的效果是基于COMFORT-1和COMFORT-2试验的结果,2011年11月美国食品和药物管理局批准鲁索替尼用于治疗骨髓纤维化。原发性骨髓纤维化症简称髓纤,是一种罕见的疾病。、

原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD也是一种非常罕见的疾病。而且发病原因未明。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。

原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗。包括输血。血小板增多可以给与羟基脲。低危、无症状的患者可以观察不予治疗。

真性红细胞增多症(PV)是一种造血干细胞的克隆性慢性骨髓增殖性疾病。PV起病隐袭,进展缓慢,通常经历以下两个进展阶段:①增殖期或红细胞增多期 常有红细胞增多;②红细胞增多后期 表现为全血细胞减少、髓外造血、肝脾肿大、脾亢和骨髓纤维化。出血和血栓是PV的两个主要临床表现,少数患者可进展为急性白血病。

美国 FDA 于2014年12 月 4 日批准鲁索替尼用于治疗真性红细胞增多症患者。

鲁索替尼中国上市时间:2017年3月,鲁索替尼被CFDA批准于中国上市,用于骨髓纤维化患者的治疗。

血小板大于200者,鲁索替尼的起始剂量是20mg日两次。对于血小板处于100~200者,起始剂量时15mg日两次。而对于血小板数值位于50~100的病人,鲁索替尼的起始的最大剂量是5mg日两次。(此药有可能加重骨髓抑制情况,故需谨慎制定病人的口服初始剂量)。

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