瑞博西林的获批适应症

2017年3月,基于MONALEESA-2研究的结果,瑞博西林获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展瑞博西林与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。

瑞博西林置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。

2017年3月,基于MONALEESA-2研究的结果,瑞博西林获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展瑞博西林与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。 

注意事项:

1.Kisqali(瑞博西林片)不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服,随餐或空腹服用。

2.推荐起始剂量:3片次/天,口服。连续服用21天,随后停药7天。

3.在服用在Kisqali(Ribociclib)前:

A、做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况,并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。

B、将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为Kisqali(Ribociclib)不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。

C、身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。Kisqali(Ribociclib)本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。

4.在服用Kisqali(瑞博西尼)期间:

A、心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第14天时,第二疗程开始时,以及有临床指引时,应重复心电图(ECGs)检查。

B、继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。

C、治疗过程中实施有效避孕。

D、继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查,治疗的前两个疗程中,每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中,每个疗程开始前,或有临床指引时,也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。

E、禁止哺乳。

F、避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。

G、如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药,或是彻底停止服用。

H、请严格遵医嘱服药,勿擅自停药或更改剂量。

I、固定每天的服药时间,建议早上。如错过固定服药时间,当天不要服药,在下一固定时间服用下一剂量即可。

J、整片吞服,不要咀嚼、压碎、掰断药片,如药品受损,请勿服用;如服药后又将药片吐出,当天不要再次服药。

K、新增其他服用的药剂,请立即告知您的主治医师及药剂师。

C、治疗结束后的3周内不得哺乳。

D、治疗结束后的至少3周内,实施有效避孕。

E、禁止将药品给予他人使用,即便是他跟您有着同样的症状。


贮藏:

瑞博西林置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。

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