非布司他中文说明书

非布司他中文说明书,药理作用,适应症,规格,推荐剂量,注意事项

随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药非布司他及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。

非布司他中文说明书

药理作用:

非布司他可以通过与黄嘌呤氧化酶(XO)钼蝶呤中心活性位点的紧密结合,使氧化还原态的钼辅因子保持孤立状态,从而抑制XO与底物的结合,减少尿酸的形成,降低血液中尿酸的水平而达到治疗痛风的作用。因此,非布司他对氧化型和还原型XO具有显著的抑制作用。

适应症:

本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血(症)。

规格:40mg/粒或片;80mg/粒或片

推荐剂量:

用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时,推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg,给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。

注意事项:

1、痛风发作

开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。

2、心血管病症

随机对照研究中,使用本品[0.74 per 100 P-Y (95% CI 0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y (95% CI 0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。

3、肝脏酶增加


随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药非布司他及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。

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