非布索坦中文说明书

非布索坦从10mg/天开始 ,2周,随后增加到20mg/天,4周,随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月,定期复查尿酸水平。一般6个月时间,能把体内多余血尿酸清理干净。

一项Ⅲ期临床试验平行比较了非布索坦(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,非布索坦组中有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上);在治疗52周后,非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似,不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

非布索坦(feburic)说明书

通用名:非布索坦

商品名称:uloric

全部名称:非布索坦,非布司他 ,feburic,febuxostat,uloric,zurig 

适应症:用于慢性尿酸过高症(痛风)的治疗。 

用法用量:非布索坦从10mg/天开始 ,2周,随后增加到20mg/天,4周,随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布司他40mg/天治疗6个月,定期复查尿酸水平。一般6个月时间,能把体内多余血尿酸清理干净。 

治疗6个月后:(1) 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之间,维持非布索坦40mg/天治疗。(2) 如果血尿酸水平高于360 umol/l,增加非索坦他剂量60mg/天,最高可以达到80mg/天,定期监测血尿酸、肝肾功能。(3) 如果血尿酸水平低于240 umol/l,非布索坦可以减量到20mg/天,维持6个月治疗。 

不良反应:常见副作用:1.肝功损害(频度不明),因为AST(GOT )、ALT(GPT)的上升伴随肝功损害,患者应定期检查,发现不适停药。2.过敏(频度不明),全身性皮疹、皮疹等,患者应定期检查,发现不适停药。 其他副作用:1 .(频度不明):血小板数量减少,贫血;2 .(不到1%):白血球数量减少;3 .(不到1%) :TSH增加;4 .(频度不明)头痛,味觉异常;5 .(不到1%)手脚麻木感,头晕;6 .心跳加快;7 .(不到1%)心电图异常;8 .(不到1%)腹泻,腹部不适感,恶心,腹痛;9 .(1%-5%)肝功能检查值异常〔ALT(GPT)增加,GOT(AST)增加、γ- GTP等)增加;10.(频度不明)荨麻疹;11.(不到1%)出疹子,瘙癣,红斑;12.(不到1%)关节痛;13.(1%-5%)四肢疼痛,四肢不畅,CK(CPK)增加,肌肉痛;14.(频度不明)尿量减少;15.(不到1%)尿中β2微观球蛋白增加,增加血液中肌酐,血尿素增加;16.(频度不明)水肿;17.(不到1%)倦怠感,口渴,血中甘油三酯增加,CRP增加。 

禁忌:1.对本要的成分有过敏既往经历的患者;2.同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者。 

注意事项:非布索坦服药初期由于血清尿酸浓度快速下降,可促使组织中沉积的尿酸被动员,因此可出现类似痛风发作症状,此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外非布索坦治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。 

贮藏:阴凉处保存 。

作用机制:非布索坦口服后>80%可快速且广泛的吸收,tmax约为1.0~1.8小时。非布索坦每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响,因此非布索坦临床服药可以不考虑食物因素。非布索坦口服10 mg~300 mg后稳态表观分布容积(Vss/F)为29~75 L。非布索坦的血浆蛋白结合率约为99.2%(主要是白蛋白)。口服非布索坦4小时后,血浆原形药物占总放射活性的84%-96%。非布索坦的血浆半衰期为5~8小时,每天服药1次将在1周内达到稳态血药浓度。非布索坦主要通过被肝脏代谢为葡萄糖醛酸结合物而从血中消除,另有较少部分在肝脏中经CYP450氧化代谢。葡萄糖醛酸结合后的非布索坦经尿排泄,仅有低于4%的非布索坦口服后以原形经尿排泄。 

疗效和安全:一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布索坦的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或非布索坦(40、80或120mg/d),4周后检测发现,非布索坦各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%;绝大多数病人坚持完成了试验,非布索坦和安慰剂组不良反应发生率相近,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。

一项Ⅲ期临床试验平行比较了非布索坦(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,非布索坦组中有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上);在治疗52周后,非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似,不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。

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瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。