非布司他说明书

非布司他说明书,作用机制、适应症、推荐剂量、不良反应、特殊人群、禁忌


1.对非布司他的成分有过敏既往经历的患者;2.同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者。

非布司他说明书

药品名称: 非布司他片

通用名:非布索坦

作用机制:

非布索坦口服后>80%可快速且广泛的吸收,tmax约为1.0~1.8小时。非布索坦每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响,因此非布索坦临床服药可以不考虑食物因素。非布索坦口服10 mg~300 mg后稳态表观分布容积(Vss/F)为29~75 L。非布索坦的血浆蛋白结合率约为99.2%(主要是白蛋白)。口服非布索坦4小时后,血浆原形药物占总放射活性的84%-96%。非布索坦的血浆半衰期为5~8小时,每天服药1次将在1周内达到稳态血药浓度。非布索坦主要通过被肝脏代谢为葡萄糖醛酸结合物而从血中消除,另有较少部分在肝脏中经CYP450氧化代谢。葡萄糖醛酸结合后的非布索坦经尿排泄,仅有低于4%的非布索坦口服后以原形经尿排泄。

适应症: 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

推荐剂量:

用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时,推荐本品剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐本品的起始剂量为40mg,给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。

不良反应:

1.肝功损害(频度不明),因为AST(GOT )、ALT(GPT)的上升伴随肝功损害,患者应定期检查,发现不适停药。

2.过敏(频度不明),全身性皮疹、皮疹等,患者应定期检查,发现不适停药。

特殊人群:

轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。推荐本品的起始剂量为40mg,每日一次。给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。

轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究,因此给药本品应谨慎。

尿酸水平,使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。


禁忌:


1.对非布司他的成分有过敏既往经历的患者;2.同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者。

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