力如太中文说明书

力如太中文说明书,力如太的适应症、力如太的药理药物作用、力如太的用法及用量说明、力如太的不良反应

肝胆-异常 非常常见:肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑(力如太)治疗的前3个月内 ;其通常为一过性。且当治疗继续时,其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増 高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2~ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。

力如太中文说明书

1、力如太的适应症

利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

2、力如太的用法及用量说明

口服,一次50mg(1片),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下一片。应在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

3、力如太的药理药物作用

细胞色素P450 1A2是其主要的代谢酶,CYP 1A2 抑制剂(咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少本药的清除。CYP 1A2 诱导剂(吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加本药的清除。

4、力如太的不良反应

在利鲁唑用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中,最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。

不良反应按照其发生率排序列出如下,使用如下约定:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1,000至 <1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1,000),非常罕见(<1/10,000)。

血液和淋巴系统异常 不常见:贫血。

免疫系统异常 不常见:类过敏反应、血管性水肿。

神经系统异常 常见:头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡 。

呼吸、胸部和纵隔疾病 不常见:间质性肺病。

心脏异常 常见:心动过速 。

胃肠道异常 非常常见:恶心 。


常见:腹泻、腹痛、呕吐 。

不常见:胰腺炎。
一般性异常及纶药部位状况 非常常见:乏力。


肝胆-异常 非常常见:肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑(力如太)治疗的前3个月内 ;其通常为一过性。且当治疗继续时,其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増 高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2~ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。

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