丙通沙图片及说明

丙通沙的说明以及图片


此上是丙通沙的简略说明。

丙通沙被世界卫生组织推荐为丙肝首选治疗方案。

2018年5月30日,慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦与维帕他韦)正式在国内上市,用于治疗1~6型慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染,同时,丙通沙也是唯一一个进入我国2018国家基药目录的丙型肝炎DAA药物。

丙通沙于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药丙通沙(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。丙通沙由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。


特殊人群用药注意事项:


1.怀孕者:无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。


2.哺乳者: 也无法确定丙通沙是否会对婴幼儿造成影响。


3.儿童: 不建议使用丙通沙。


4.老年人: 受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及丙通沙药物效果上的差别。


5.肾功能损伤患者: 轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。


不建议与吉三代同时使用利福平、圣约翰草、卡马西平等药物,会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度。



吸收: 在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007((2'R)-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基脲苷 药品索非布韦的中间体) 和维帕他韦的药代动力学特性。经口给药后,索磷布韦吸收迅速,在给药后 1 小时观测到中位血浆浓度峰值。在给药后 3 小时观测到 GS-331007 的中位血浆浓度峰值。在给药后3 小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。


食物影响: 相对于空腹条件,随中度脂肪餐(600kcal,30%脂肪)或高脂肪(800kcal,50%脂肪)单次给药后,维帕他韦AUC分别增加了34%和21%,中度或高脂肪餐分别使索磷布韦AUC增加了60%max0-inf和78%,但未显著影响索磷布韦。中度或高脂肪餐没有改变GS-331007AUC,max0-inf但使分别增加了25%和37%。随食物或不随食物服用药物的HCV感染患者相似。可在不考虑食物的情况下给予丙通沙。


此上是丙通沙的简略说明。

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