靶向”神药”泰瑞沙再引专家热议 ▏ 2019 CSCO

奥希替尼是否应该作为一线治疗?

从FDA到中国药监局,从肺癌二线治疗到一线治疗,它一次又一次突出重围,不断地刷新着人们对“神药”——奥希替尼的印象。

泰瑞沙又名奥希替尼(Osimertinib),AZD9291。这是一个治疗肺癌的3代EGFR靶向药物,由于效果好,很多人称它是“神药”。

就在近日的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,专家们就其应该直接用于一线治疗还是后线治疗进行了讨论。

1.凭什么是奥希替尼?

中国EGFR突变肺癌患者数量庞大,突变率极高。但一直以来靶向药无法明显延长患者的总生存期,境地窘迫。

数年前3代TKI奥希替尼强力出击,针对1/2代耐药后T790M突变的后线治疗“起家”(奥希替尼vs化疗的PFS:10.1 vs 4.4个月),打败了传统化疗方法。2015年11月及2017年3月分别在美国和中国获批二线治疗T790M的适应症。不久,奥希替尼再以顽强的实力进击EGFR一线治疗。2017年,ESMO公布了奥希替尼一线治疗PFS明显优于1代TKI的FLAURA研究结果(18.9 vs 10.2个月),轰动全球!并于1年多前在美国获批用于EGFR一线治疗,再到今年8月在我国获批进入一线治疗。

它值得!


2.是否应该作为一线治疗?

奥希替尼在真实世界是否应该作为一线治疗呢?我们先来了解一下它与1/2代的区别。


为什么专家会对奥希替尼用药顺序展开激烈的讨论呢?恰恰就是因为它的“神奇”和不足之处实在让人又爱又恨。


正方专家方勇教授认为对于患者来说,在经济可承担范围内,简单高效的用药才是临床治疗的重点。故建议应尽早使用第3代TKI。

使用第1代TKI后,只有20%能使用第3代,其他由于各种原因(T790M的检出率,药物可及性、体能情况、能否做活检等有关)并没有使用。

肺癌诊疗指南同样推荐奥希替尼作为一线治疗。奥希替尼中位PFS可达18.9个月。奥希替尼同样可以对脑转移进行更好的预防。


反方专家褚倩教授则认为如果从医保的经济角度出发,应首先使用TKI一代,奥希替尼报销价格仍用的是二线治疗。

另外第3代TKI主要针对T790M,而T790M耐药后情况更加复杂。

如进行1+3或2+3中位OS可达40个月。疗效并不输单用三代药。此外应明确3代只胜于1代单药,但不代表胜于联合用药。


无论奥希替尼在真实世界有多少人选择作为一线治疗,相信通过一定数据的积累,科学家能研究出奥希替尼的耐药机制,进而推动新药的产生来帮助患者生活得更好,更久。

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