kryxana中文说明书

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与单独使用咪达唑仑相比,咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)与多剂量的kryxana(瑞博西林)(400mg)共同给药使健康受试者的咪达唑仑暴露增加3.8倍。预计临床相关剂量为600mg的KISQALI可使咪达唑仑AUC增加5.2倍。因此,当ribociclib瑞博西林与治疗指数较窄的CYP3A底物一起使用时,建议谨慎使用。具有窄治疗指数的敏感CYP3A底物的剂量,包括但不限于阿芬太尼,环孢菌素,二氢麦角胺,麦角胺,依维莫司,芬太尼,匹莫齐特,奎尼定,西罗莫司和他克莫司,可能需要降低,因为ribociclib可以增加它们的暴露。

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通用名:瑞博西林

商品名称: Kisqali

全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib

适应症:

瑞博西林(ribociclib)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

用法用量:

瑞博西林(ribociclib)的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞博西林(ribociclib)与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。

患者应在每天大约相同的时间服用KISQALI(ribociclib)瑞博西林和来曲唑,最好是在早晨服用。

如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。KISQALI(ribociclib)瑞博西林片剂应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。

不良反应:

使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。

严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。

禁忌:

尚不明确

贮藏:

将药品置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。

作用机制:

可能增加KISQALI(ribociclib)瑞博西林血浆浓度的药物

CYP3A4抑制剂

共同施用强CYP3A4抑制剂(利托那韦)使健康受试者中的ribociclib暴露增加3.2倍。避免同时使用强效CYP3A抑制剂(如boceprevir,克拉霉素,conivaptan,葡萄柚汁,茚地那韦,伊曲康唑,酮康唑,洛匹那韦/利托那韦,奈法唑酮,奈非那韦,泊沙康唑,利托那韦,沙奎那韦和伏立康唑),并考虑替代性伴随药物,潜力较小用于CYP3A抑制。

指导患者避免使用石榴或石榴汁,葡萄柚,所有这些都可以抑制细胞色素CYP3A酶,并可能增加对ribociclib的暴露。
可能降低KISQALI(ribociclib)瑞博西林血浆浓度的药物

CYP3A4诱导剂

共同给予强CYP3A4诱导剂(利福平)使健康受试者中ribociclib的血浆暴露降低了89%。避免同时使用强CYP3A诱导剂,并考虑一种替代的伴随药物,其没有或几乎没有诱导CYP3A的潜力(例如,苯妥英,利福平,卡马西平和圣约翰草(贯叶连翘/贯叶金丝桃))。

KISQALI(ribociclib)瑞博西林对其他药物的影响。

CYP3A底物具有狭窄的治疗指数

与单独使用咪达唑仑相比,咪达唑仑(一种敏感的CYP3A4底物)与多剂量的kryxana(瑞博西林)(400mg)共同给药使健康受试者的咪达唑仑暴露增加3.8倍。预计临床相关剂量为600mg的KISQALI可使咪达唑仑AUC增加5.2倍。因此,当ribociclib瑞博西林与治疗指数较窄的CYP3A底物一起使用时,建议谨慎使用。具有窄治疗指数的敏感CYP3A底物的剂量,包括但不限于阿芬太尼,环孢菌素,二氢麦角胺,麦角胺,依维莫司,芬太尼,匹莫齐特,奎尼定,西罗莫司和他克莫司,可能需要降低,因为ribociclib可以增加它们的暴露。

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