Pomalid中文说明书

Pomalid中文说明书,适应症、服用剂量、剂量调整、禁忌症、特殊人群服用

肝肾功能损害:泊马度胺Pomalid通过肝脏代谢。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。

Pomalid中文说明书

1、通用名:泊马度胺

2、适应症:

适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

3、服用剂量:

在重复的28天周期的第1-21天,4mg口服,每天1次,直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服。≤75岁:40毫克/天,> 75岁:20毫克/天。

4、剂量调整:如果剂量减少至1 mg后继续发生毒性,则停止治疗。

5、禁忌症:

妊娠泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须了解胎儿可能面临的危害。

泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎。

6、特殊人群服用:

儿科用药:泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。

老年用药:泊马度胺剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。


肝肾功能损害:泊马度胺Pomalid通过肝脏代谢。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。

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