CSCO ▏ NSCLC一线治疗的优选TKI 竟然是TA

阿法替尼可以作为一线治疗的优选TKI。”

专家表示:“阿法替尼一线治疗EGFR 阳性 NSCLC的疗效优于一代TKI,阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定,尤其对于Del19疗效卓越。可以说,阿法替尼是一线治疗的优选TKI。”

中国肺癌发病率居全世界第四位,在国内癌症中占第一位。最新数据显示,我国肺癌每年新发78.7万人,死亡63.1万人。靶向治疗已成为驱动基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的一线选择。其中,非小细胞肺癌患者中携带EGFR突变的约30%~40%,中国患者居多。


针对该基因突变的一、二、三代靶向药都已经问世。其中,吉非替尼属于第一代,阿法替尼属于第二代。近日在全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上,权威专家分析了临床研究LUX-Lung7的研究数据,并评论称“阿法替尼可以作为一线治疗的优选TKI ”。


究竟阿法替尼是如何获得专家们的青睐的呢?


一、疗效


药物比较,首先看治疗效果。


LUX-Lung7是一项2B期、开放性、随机对照试验,该研究入组患者为EGFR突变型NSCLC患者,研究对比了阿法替尼与吉非替尼治疗EGFR突变型NSCLC患者的效果。


中位无进展生存期:阿法替尼组PFS为11.0个月,吉非替尼组10.9个月。与吉非替尼相比,阿法替尼治疗组PFS风险比下降了27%。此外,在第24个月使用阿法替尼的无进展患者是吉非替尼的2倍 (18% vs 8%)。


治疗失败的时间TTF:与吉非替尼组相比,阿法替尼组患者的TTF显著更长(13.7个月对11.5个月,P=0.007),多出了近两个月。


客观缓解率:阿法替尼组同样获得优势,客观缓解率达到了70%,吉非替尼组为56%。


中位缓解持续时间:两组分别为10.1 个月和8.4个月。


两者在总生存期OS方面并未达到统计学差异。


综上,相对来说,阿法替尼在治疗效果方面比一代吉非替尼更有优势。


二、耐药机制


除了在疗效方面,还要看服药之后多久会产生耐药,发生耐药的时间越往后推,生存获益也就更多。


EGFR-TKI类药物一般都会产生耐药,阿法替尼虽然与一代TKI耐药机制相似,但有研究显示一线使用阿法替尼相比第一代TKI,能够延缓患者耐药时间。(参考)而且专家表示阿法替尼较一代EGFR-TKI耐药后T790M突变丰度更高,序贯奥希替尼治疗疗效确切。


在一项名为GioTag的研究中,携带EGFR突变(Del19/L858R)的NSCLC患者在一线阿法替尼治疗后发生T790M突变,并后续使用奥希替尼。结果显示,亚洲组患者的中位TOT达46.7个月,将近4年!


阿法替尼序贯奥希替尼为EGFR突变肺癌患者带来了持久获益,特别是亚洲人群。这对中国患者来说是一个好消息。


三、安全性


阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定,且相关不良反应可以预测并且可控。


此前在LUX-Lung 7研究中,阿法替尼组与吉非替尼组不良反应与已知安全特征相符,数据上两者无显著差异。


参会专家分享了一项阿法替尼用于EGFR-TKI初治的EGFR突变NSCLC患者的III B期研究, 主要终点为安全性(描述性不良事件),主要为高加索人的479例患者接受了治疗并纳入中期分析,78%为阿法替尼一线治疗,结果显示阿法替尼相关不良反应(主要有腹泻,皮疹,甲沟炎等)可以预测并且可控。


专家表示:“阿法替尼一线治疗EGFR 阳性 NSCLC的疗效优于一代TKI,阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定,尤其对于Del19疗效卓越。可以说,阿法替尼是一线治疗的优选TKI。”

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