阿法替尼可以作为一线治疗的优选TKI。”
专家表示：“阿法替尼一线治疗EGFR 阳性 NSCLC的疗效优于一代TKI，阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定，尤其对于Del19疗效卓越。可以说，阿法替尼是一线治疗的优选TKI。”
中国肺癌发病率居全世界第四位，在国内癌症中占第一位。最新数据显示，我国肺癌每年新发78.7万人，死亡63.1万人。靶向治疗已成为驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的一线选择。其中，非小细胞肺癌患者中携带EGFR突变的约30%~40%，中国患者居多。
针对该基因突变的一、二、三代靶向药都已经问世。其中，吉非替尼属于第一代，阿法替尼属于第二代。近日在全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上，权威专家分析了临床研究LUX-Lung7的研究数据，并评论称“阿法替尼可以作为一线治疗的优选TKI ”。
究竟阿法替尼是如何获得专家们的青睐的呢？
一、疗效
药物比较，首先看治疗效果。
LUX-Lung7是一项2B期、开放性、随机对照试验，该研究入组患者为EGFR突变型NSCLC患者，研究对比了阿法替尼与吉非替尼治疗EGFR突变型NSCLC患者的效果。
中位无进展生存期：阿法替尼组PFS为11.0个月，吉非替尼组10.9个月。与吉非替尼相比，阿法替尼治疗组PFS风险比下降了27%。此外，在第24个月使用阿法替尼的无进展患者是吉非替尼的2倍 (18% vs 8%)。
治疗失败的时间TTF：与吉非替尼组相比，阿法替尼组患者的TTF显著更长（13.7个月对11.5个月，P=0.007），多出了近两个月。
客观缓解率：阿法替尼组同样获得优势，客观缓解率达到了70%，吉非替尼组为56%。
中位缓解持续时间：两组分别为10.1 个月和8.4个月。
两者在总生存期OS方面并未达到统计学差异。
综上，相对来说，阿法替尼在治疗效果方面比一代吉非替尼更有优势。
二、耐药机制
除了在疗效方面，还要看服药之后多久会产生耐药，发生耐药的时间越往后推，生存获益也就更多。
EGFR-TKI类药物一般都会产生耐药，阿法替尼虽然与一代TKI耐药机制相似，但有研究显示一线使用阿法替尼相比第一代TKI，能够延缓患者耐药时间。（参考）而且专家表示阿法替尼较一代EGFR-TKI耐药后T790M突变丰度更高，序贯奥希替尼治疗疗效确切。
在一项名为GioTag的研究中，携带EGFR突变（Del19/L858R）的NSCLC患者在一线阿法替尼治疗后发生T790M突变，并后续使用奥希替尼。结果显示，亚洲组患者的中位TOT达46.7个月，将近4年！
阿法替尼序贯奥希替尼为EGFR突变肺癌患者带来了持久获益，特别是亚洲人群。这对中国患者来说是一个好消息。
三、安全性
阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定，且相关不良反应可以预测并且可控。
此前在LUX-Lung 7研究中，阿法替尼组与吉非替尼组不良反应与已知安全特征相符，数据上两者无显著差异。
参会专家分享了一项阿法替尼用于EGFR-TKI初治的EGFR突变NSCLC患者的III B期研究， 主要终点为安全性（描述性不良事件），主要为高加索人的479例患者接受了治疗并纳入中期分析，78%为阿法替尼一线治疗，结果显示阿法替尼相关不良反应（主要有腹泻，皮疹，甲沟炎等）可以预测并且可控。
专家表示：“阿法替尼一线治疗EGFR 阳性 NSCLC的疗效优于一代TKI，阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定，尤其对于Del19疗效卓越。可以说，阿法替尼是一线治疗的优选TKI。”
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