帕妥珠单抗的常见不良反应

帕妥珠单抗组中任何等级的最常见不良事件是腹泻(安慰剂组为71%vs 45%),恶心(69%vs 65%),脱发(67%vs 67%),疲劳( 49%对44%),周围神经病变(33%vs 32%)和呕吐(32%vs 30%)。

帕妥珠单抗还对输液相关反应和过敏反应/过敏反应有警告/预防措施。对已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂过敏的患者禁用该药剂。

在APHINITY试验中,帕妥珠单抗组中任何等级的最常见不良事件是腹泻(安慰剂组为71%vs 45%),恶心(69%vs 65%),脱发(67%vs 67%),疲劳( 49%对44%),周围神经病变(33%vs 32%)和呕吐(32%vs 30%)。帕妥珠单抗组最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞减少症(16%vs 16%),发热性中性粒细胞减少症(12%vs 11%),腹泻(10%vs 4%),中性粒细胞计数下降(10%vs 10%)和贫血症(7%vs 5%)。

化疗与靶向治疗相比,任何等级的腹泻发生率更高(帕妥珠单抗组为61%,安慰剂组为34%),非蒽环类药物治疗组为更高(85%对62%)而不是以蒽环类为基础的治疗(67%对41%)。在没有化疗的情况下进行靶向治疗期间腹泻的发生率在帕妥珠单抗组中为18%,而在安慰剂组中为9%。帕妥珠单抗组中任何级别腹泻的中位持续时间为8天,而安慰剂组为6天。≥3级腹泻的中位持续时间为20天,而8天。腹泻住院需要2.4%对0.7%的患者。

不良事件导致13%对比12%的患者停用任何研究药物,帕妥珠单抗和安慰剂停用7%对6%。导致停止使用任何研究药物的最常见不良事件(> 0.5%)是射血分数减少,周围神经病变,腹泻和心力衰竭。

帕妥珠单抗带有左心室功能障碍和胚胎毒性的盒装警告。帕妥珠单抗可导致亚临床和临床心力衰竭,表现为LVEF降低和充血性心力衰竭。在帕妥珠单抗治疗之前和期间必须监测心脏功能。在开始使用帕妥珠单抗之前,应告知患者胚胎胎儿风险和有效避孕的必要性。

帕妥珠单抗还对输液相关反应和过敏反应/过敏反应有警告/预防措施。对已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂过敏的患者禁用该药剂。

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