帕妥珠单抗在中国获批上市了吗?

2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)》(下文简写为《指南》)中针对HER2阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。也就是说,曲妥珠单抗是标准疗法的必备药物。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后,仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡,高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。《指南》中提到了另外一种靶向抗HER2的药物——帕妥珠单抗,如今已在中国获批上市!

2018年12月17日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

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