一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。
贝达喹啉(Sirturo)是首个新型抗结核类药物,其可抑制分枝杆菌ATP合成酶质子泵,破坏细胞能量依赖过程。2012 年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了Sirturo,欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核杆菌是一种易感病菌,我国40%的人口都是结核杆菌的感染者,但只有10%的感染者会转为肺结核,而肺结核患者中约有16.4%的人群是耐药肺结核。
专家解释,普通肺结核的治愈率在93%以上,且只需连续治疗6个月即可痊愈。但耐药肺结核的治愈难度相对较大,尤其是耐多药结核治愈率目前仅50%左右,且治疗时间基本在2年以上。贝达喹啉主要用于耐多药结核(MDR-TB)患者,因此贝达喹啉吃半年,患者治愈的可能性较小。
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