帕捷特说明书

帕捷特说明书:帕捷特是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和凋亡。

帕捷特贮藏】避光,贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)

帕捷特说明书

通用名:帕妥珠单抗(Pertuzumab)

商品名称:帕捷特(Perjeta)

全部名称:帕捷特,帕妥珠单抗,Pertuzumab,Perjeta



【药品简介】 帕捷特是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和凋亡。

【适应症】

1)转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

2)早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗,用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。

【用法用量】

初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。

使用方法:只为静脉输注给药,不要静脉推注或丸注给药;帕妥珠单抗不要与其它药物混合。

【不良反应】

用帕捷特与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。

【注意事项】

1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消帕妥珠单抗给药。

3)帕捷特超敏性反应或过敏反应:监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应,减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。

4)HER2测试:应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1)哺乳期女性:终止哺乳或终止 PERJETA治疗。

2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。


帕捷特贮藏】避光,贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)

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