帕捷特中文说明书：帕捷特是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 – 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。
【帕捷特贮藏】避光，贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)
帕捷特中文说明书
通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab）
商品名称：帕捷特（Perjeta）
全部名称：帕捷特，帕妥珠单抗，Pertuzumab，Perjeta
【药品简介】 帕捷特是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 – 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。
【适应症】
1)转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
2)早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。
【用法用量】
初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。
使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗不要与其它药物混合。
【不良反应】
用帕捷特与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。
【注意事项】
1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗给药。
3）帕捷特超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。
4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1)哺乳期女性：终止哺乳或终止 PERJETA治疗。
2)育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。
【帕捷特贮藏】避光，贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)
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