卡比替尼详细说明书

【适应症】 COTELLIC是一种激酶抑制剂适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变,与威罗菲尼联用的治疗。

【孕妇及哺乳用药】哺乳:当用COTELLIC时不要哺乳喂养。

【通用名称】 卡比替尼

【药品名称】 Tafinlar/考比替尼

【英文名称】 dabrafenib

【用法用量】 患者存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。( 2 ) 推荐剂量: Cotellic 的推荐剂量是在 28 天 – 疗程的第 1-21 天每天 1 次 60 mg ( 3 片, 20mg/ 片) 口服给药, 直至疾病进展或不耐受; 可与食物同时服用或不与食物同时 服用; 当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量, 则当天无需服用额外剂量, 下一 剂量照常服用。( 3 )与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整: 避免中度 / 强度 CYP3A 抑制剂和 Cotellic 同时给药。 如对正在服用 Cotellic 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短 ) 内与中度 CYP3A 抑制剂同时服用,则减少 Cotellic 剂量至 20 mg 。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后,可 Cotellic 剂量到 60 mg 。 使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时,减少 Cotellic 剂量至 40 mg 或 20 mg 。( 4 )根据不良反应进行剂量调整

【适应症】 COTELLIC是一种激酶抑制剂适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变,与威罗菲尼联用的治疗。

【注意事项】  ⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。⑹ 肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。⑺ 横纹肌溶解综合证:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。⑻ 严重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。⑼ 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【不良反应】

严重不良反应包括:原发性皮肤恶性肿瘤、出血、严重皮肤学反应、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞、肝毒性、横纹肌溶解综合征、严重光敏感性、胚胎胎儿毒性。

【禁忌】 COTELLIC不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

【孕妇及哺乳用药】哺乳:当用COTELLIC时不要哺乳喂养。

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瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。