卡比替尼国内上市了吗？

截止目前，考比替尼未在国内上市。

截止目前，考比替尼未在国内上市。

考比替尼（卡比替尼）是一款口服小分子MEK抑制剂，罗氏研发，2015年11月10日获FDA批准，用于与罗氏已获上市的BRAFV600抑制剂维莫非尼联合治疗BRAFV600E或BRAFV600K突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。批准剂型为片剂，规格20mg。

考比替尼的上市，基于关键III期coBRIM研究的阳性结果数据。数据显示，495名BRAF抑制剂初治患者，考比替尼与维莫非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期12.3个月，而维莫非尼单独用药组的无进展生存期为7.2个月。

截止目前，考比替尼未在国内上市。

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