疾病名称:真菌感染

药品名称:安必素（AmBisome）

文章类型:治疗效果

卡泊芬净组和安必素（AmBisome）组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

安必素（AmBisome）是注射用两性霉素B脂质体，适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。 

安必素（AmBisome）的治疗效果如何？

安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。临床试验在年龄为3个月至17岁的儿童患者中开展对卡泊芬净和的AmBisome安全性和有效性进行了评估。  

研究共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗，以2:1的治疗方式（56名接受卡泊芬净，26名接受AmBisome）对卡泊芬净（第1天给予70mg/m 负荷剂量，随后每日50 mg/m IV [每日不超过70 mg]）和AmBisome（每日3mg/kg IV）进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似（在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究）。  

患者按危险类别分层（高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病）。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，AmBisome为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和安必素（AmBisome）组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

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