疾病名称:黑色素瘤 药品名称:曲美替尼(Mekinist) 文章类型:服药指南 提起曲美替尼相信患者朋友都听说过,曲美替尼是现有的治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的最佳药物之一。自2013年上市以来,凭借其确切疗效迅速占领了药品市场,也赢得了医患的一致好评遗憾的是,至今国内仍旧未正式批准曲美替尼的上市申请,所以国内暂无曲美替尼售卖,曲美替尼到底可以治疗什么病症呢?曲美替尼的适应症有哪些呢?
提起曲美替尼相信患者朋友都听说过,曲美替尼是现有的治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的最佳药物之一。自2013年上市以来,凭借其确切疗效迅速占领了药品市场,也赢得了医患的一致好评遗憾的是,至今国内仍旧未正式批准曲美替尼的上市申请,所以国内暂无曲美替尼售卖,曲美替尼到底可以治疗什么病症呢?曲美替尼的适应症有哪些呢?
2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
曲美替尼陆续在全球多个国家获得审批,适应症也比较繁多,现行最常见的用法就是治疗伴有基因突变的黑色素瘤,但需要注意的是,己接受过BRAF抑制剂治疗的患者老挝第一药房不建议使用曲美替尼。
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