Endobloc国内上市了吗?

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:安立生坦(Ambrisentan)
  • 文章类型:其他
  • Endobloc国内上市了吗:2007年6月美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司制造的安立生坦片(商品名Letairis)与礼来公司制造的他达那非联合应用作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗,以减少患者病情恶化,改善患者活动能力,2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。

    Endobloc(安立生坦片)一款片剂状的治疗肺动脉高压的药物,是我们目前最常使用的肺动脉高压药物之一。那Endobloc(安立生坦片)在国内上市了吗?

    2007年6月美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司制造的安立生坦片(商品名Letairis)与礼来公司制造的他达那非联合应用作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗,以减少患者病情恶化,改善患者活动能力,2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。

    Endobloc(安立生坦片)的用法用量:患者在空腹或进餐后口服5mg,每日1次,Endobloc(安立生坦片)可能会导致的轻微副作用:冲洗、皮肤苍白、心跳加速、头痛。Endobloc(安立生坦片)可能会导致的严重副作用:脸部,喉咙,舌头,嘴唇,眼睛,手,脚,脚踝或小腿肿胀、声音嘶哑、吞咽或呼吸困难、皮疹、不寻常的增重、极度疲倦、食欲不振、能源短缺、恶心、呕吐、右上腹部疼痛、皮肤或眼睛发黄、流感样症状瘙痒、深色的尿液等。



    Endobloc(安立生坦片)的注意事项有血液学改变,在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周,之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中,接受本药治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8g/dL。有7%接受本药治疗的患者(其中10%的患者每日剂量为10mg)出现血红蛋白明显下降(与基线相比降低幅度>15%,并且值低于正常值低限),而与之相比安慰剂组仅有4%的患者发生此类情况。目前尚不清楚导致血红蛋白下降的原因,但它似乎不是由于出血或溶血所致。


    应在开始Endobloc(安立生坦片)治疗前、开始治疗后第1个月、以及随后定期检测血红蛋白。如果患者伴有临床意义的贫血,则不推荐使用本药治疗。如果患者在治疗过程中出现有临床意义的贫血、并且排除了其它诱因,则应考虑停止本药治疗。

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