多吉美治疗肝癌疗效怎么样?

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:多吉美(索拉非尼
  • 文章类型:副作用
  • 多吉美治疗肝癌疗效怎么样:结果显示,与安慰剂相比,多吉美(索拉非尼)可使晚期肝细胞癌(HCC)或原发肝癌患者的总期显著延长44%(HR=0.69;P=0.0006)。

    多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,多吉美(索拉非尼)具有双重的抗肿瘤作用,多吉美(索拉非尼)一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美(索拉非尼)另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。2007年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者,这是十多年来首个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。

    那多吉美(索拉非尼)治疗晚期肝癌疗效怎么样?



    在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验“索拉非尼HCC随机评价试验(SHARP)”中,602名未经系疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和/的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美(索拉非尼)可使晚期肝细胞癌(HCC)或原发肝癌患者的总期显著延长44%(HR=0.69;P=0.0006)。同时在亚洲患者中也具有相同疗效,在亚太地区进行的III期临床研究(Oriental研究)中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总期显著延长47.3%(HR=0.68;P=0.014)”。多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%(HR=0.57;P=0.001)。


    试验中多吉美(索拉非尼)最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼多吉美治疗的患者中,多吉美(索拉非尼)3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

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