Ambrisentan常见不良反应

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:安立生坦(Ambrisentan)
  • 文章类型:副作用
  • Ambrisentan常见不良反应:贫血(血红蛋白和/或红细胞压积下降)、过敏(如血管性水肿、皮疹)等。

    Ambrisentan(安立生坦片)已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名。Ambrisentan(安立生坦片)作为新型内皮素拮抗剂,被批准应用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性研究主要包括特发性或遗传性肺动脉高压(64%)或结缔组织病相关性肺动脉高压(32%)病因学特征的患者。

    Ambrisentan常见不良反应:

    关键临床研究的经验

    在 480 多名 PAH 患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临床试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。发生频率已经过安慰剂校正,定义为常见(≥1/100,<1/10)和不常见(≥1/1000,<1/100)。不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类的,并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。

    血液和淋巴系统异常

    常见:贫血(血红蛋白和/或红细胞压积下降)

    免疫系统异常

    不常见:过敏(如血管性水肿、皮疹)

    神经系统异常

    常见:头痛

    心脏异常

    常见:心悸

    血管功能异常

    常见:潮红

    呼吸系统、胸和纵膈异常

    常见:鼻充血、鼻窦炎、鼻咽炎

    在使用安立生坦治疗期间,鼻充血的发生率呈剂量相关性。

    胃肠系统异常

    常见:腹痛、便秘

    全身性疾病和给药部位各种反应

    常见:液体潴留、外周性水肿

    长期临床研究的经验

    在 500 多名 PAH 患者中评价了安立生坦的长期安全性(>3 个月)。根据非安慰剂对照临床试验数据确定的药物不良反应如下。反应频率定义为非常常见(≥1/10)和常见(≥1/100,<1/10)。

    血液和淋巴系统异常

    非常常见:贫血(血红蛋白和/或红细胞压积下降)

    免疫系统异常

    常见:过敏(包括药物过敏)



    神经系统异常

    非常常见:眩晕、头痛

    心脏异常

    非常常见:心悸

    血管功能异常

    非常常见:潮红(包括潮热)

    呼吸系统、胸和纵膈异常

    非常常见:鼻充血、鼻窦炎、鼻咽炎、呼吸困难(活动时呼吸困难)

    胃肠系统异常

    非常常见:腹痛(包括上腹痛和下腹痛)、恶心

    常见:呕吐、便秘

    皮肤及皮下组织类异常

    常见:皮疹(红斑性发疹、周身皮疹、斑状皮疹、丘疹样皮疹、皮疹瘙痒)

    全身性疾病和给药部位各种反应

    非常常见:疲劳、液体潴留(包括体液超负荷)、外周性水肿

    常见:虚弱

    眼器官异常

    常见:视觉损害(包括视物模糊)

    上市后经验

    除了在临床研究中确定的不良反应外,在批准后的使用阶段确定了下列不良反应。由于这些事件是自发报告的,来自于规模大小不详的人群,因此无法估计其发生频率。

    血液及淋巴系统异常

    未知:需要输血的贫血

    心脏异常

    未知:心力衰竭(与液体潴留有关)

    肝胆异常

    常见:肝转移酶升高

    未知:肝损伤,自身免疫性肝炎

    在使用安立生坦治疗过程中,有报道发生自身免疫性肝炎(包括自身免疫性肝炎加重)和原因不明的肝损伤。

    血管异常

    未知:低血压


    以上就是Ambrisentan(安立生坦片)常见不良反应的相关介绍,更多详情内容请咨询老挝第一药房。

    想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

    老挝第一药房