哌柏西利在国内上市了没?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:帕博西尼(palbociclib)
  • 文章类型:药品价格
  • 8月6日,美国制药公司辉瑞宣布,世界首个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利已于7月31日被中国国家药品监督管理局批准上市。

    哌柏西利出现之前,乳腺癌仍然是世界上最大的恶性肿瘤,严重威胁着妇女的健康。2015年,中国新增乳腺癌病例272000例,死亡人数约70000人。晚期乳腺癌的情况更加严重。每年有10例新病例被诊断为晚期乳腺癌。接受手术和标准治疗的早期乳腺癌患者中有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌的认识不足。根据欧洲癌症协会和辉瑞公司在2016年联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》说到61%的公众不了解晚期乳腺癌,甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以治愈。


    86日,美国制药公司辉瑞宣布,世界首个细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂哌柏西利已于731日被中国国家药品监督管理局批准上市。

     

    哌柏西利是世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂,有效延长了10个月无进展生存期的中位数。CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因子,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中过度表达,导致细胞分裂周期失控,这是癌症的标志。辉瑞公司发布了世界上首个CDK4/6选择性抑制剂环氧蛋白,它通过抑制CDK4/6恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。2013年,美国食品和药物管理局(FDA)批准哌柏西利为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年,美国食品和药物管理局通过快速批准程序批准哌柏西利被列入晚期乳腺癌治疗名单。基于这一突破,国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香酶抑制剂作为晚期或转移性乳腺癌HR+/HER2的一线治疗方案


    今天,我们可以将哌柏西利带给中国晚期乳腺癌患者,这将为他们提供创新的治疗选择,并使他们的家庭和社会受益。为我国的癌症患者带来了新的希望。

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