凡瑞克常见不良反应

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:安立生坦(Ambrisentan)
  • 文章类型:副作用
  • 凡瑞克常见不良反应:液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。

    安立生坦片/凡瑞克是一款主要针对肺动脉高压的治疗药物,肺动脉高压严重时可能导致我们的心室衰竭甚至是死亡,所以当确诊为肺动脉高压之后一定要及时治疗,不然患者会有严重的生命危险。其中安立生坦片/凡瑞克就是我们临床使用最为频繁的治疗药物,但使用安立生坦片/凡瑞克也是存在风险的。下面我们一起来了解一下使用安立生坦片可能会产生哪些不良反应。

    本药的性数据来自两项在肺动脉高压患者中开展的为期12周的安慰剂对照研究(ARIES-1和ARIES-2)、以及四项在483名肺动脉高压患者(每日1次服用剂量分别为1、2.5、5、或10mg)中开展的安慰剂对照研究。在这些研究中,受试者与本药接触的时间为1天到4年不等(N=418接触至少6个月,N=343接触至少1年)。

    在ARIES-1和ARIES-2中,总共261名患者每日1次服用剂量分别为2.5、5、或10mg的本药,而132名患者服用安慰剂。在接受本药治疗的患者中不良事件发生率>3%,明显高于安慰剂组。

    大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。



    仅有少数几种药物不良反应的发生率在不同年龄和性别的患者中发生率有显著差异。年轻患者中(<65岁),本药治疗组的外周性水肿发生率(14%;29/205例)和安慰剂组(13%;13/104例)相近;而在老年患者中(>65岁),本药治疗组(29%;16/56例)的外周性水肿发生率高于安慰剂组(4%;1/28例)。此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。

    在肺动脉高压患者参加临床试验的过程中,本药治疗组因为不良事件(与肺动脉高压不相关)而中断治疗的发生率(2%;5/261例)与安慰剂(2%;3/132例)相近。在肺动脉高压患者参加临床试验的过程中,本药治疗组中严重不良事件(与肺动脉高压不相关)的发生率(5%;13/261例)与安慰剂组(7%;9/132例)相近。


    上市后经验:下述不良反应是在安立生坦片/凡瑞克获得批准后的使用过程中被识别的:液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。

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