BORTENAT获批适应症

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:万珂(硼替佐米)
  • 文章类型:服药指南
  • BORTENAT获批适应症:多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤

    硼替佐米旧称PS-341,是第一个批准进入临床的静脉注射用蛋白酶体抑制剂。商品名:万珂® VELCADE®。硼替佐米(BORTENAT)由千年制药(Millennium)开发,首先于2003年5月13日获FDA批准,由千年制药(2008年被武田收购)在美国上市销售,由强生(杨森)在欧洲和日本上市销售。

    BORTENAT获批适应症:

    多发性骨髓瘤,据统计,多发性骨髓瘤(MM)的发病率是十万分之二左右,是第二大血液疾病。多发性骨髓瘤是血液科的常见病和疑难病之一,好发于中老年人,且起病隐匿,85%的患者确诊时已是晚期。BORTENAT可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。BORTENAT是唯一一种已被证明能够延缓新诊或复发性多发性骨髓瘤(MM)患者总生存期(OS)的药物。


    套细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤占全部非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的6%。套细胞淋巴瘤鉴别诊断包括其他小细胞B细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状。BORTENAT可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松,用于既往未经治疗的并且不适合接受造血 干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者; 或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗, 患者在使用本品 1 前至少接受过一种治疗。

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