Ambrisentan需要注意什么?

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:安立生坦(Ambrisentan)
  • 文章类型:注意事项
  • Ambrisentan需要注意什么:在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周,之后则保持稳定。

    Ambrisentan(安立生坦片)是一种用于治疗肺动脉高压的药物。肽内皮素收缩血管中的肌肉,增加血压。放松这些肌肉的安立生坦是内皮素受体拮抗剂,对A型内皮素受体(ET A)具有选择性。

    在两项双盲,多中心试验(ARIES-1和ARIES-2)中,Ambrisentan(安立生坦片)与安慰剂相比显着改善了运动能力(6分钟步行距离)。Ambrisentan(安立生坦片)被美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局批准,并被指定为孤儿药,用于治疗肺动脉高压。那患者使用Ambrisentan(安立生坦片)期间需要注意些什么呢?



    Ambrisentan(安立生坦片)的注意事项有血液学改变,在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在本药的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始本药治疗后的前几周,之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中,接受本药治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8g/dL。有7%接受本药治疗的患者(其中10%的患者每日剂量为10mg)出现血红蛋白明显下降(与基线相比降低幅度>15%,并且值低于正常值低限),而与之相比安慰剂组仅有4%的患者发生此类情况。目前尚不清楚导致血红蛋白下降的原因,但它似乎不是由于出血或溶血所致。


    应在开始Ambrisentan(安立生坦片)治疗前、开始治疗后第1个月、以及随后定期检测血红蛋白。如果患者伴有临床意义的贫血,则不推荐使用本药治疗。如果患者在治疗过程中出现有临床意义的贫血、并且排除了其它诱因,则应考虑停止本药治疗。外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5或10mg本药治疗的患者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患者中的发生率和严重度更高。此外,目前已有关于肺动脉高压患者在使用本药治疗后的几周内发生液体潴留的上市后报告。患者需要使用利尿剂、限制液体摄入,或者,在某些情况下还因为心功能衰竭失代偿而需要住院治疗。如果患者在起始使用Ambrisentan(安立生坦片)期间出现急性肺水肿,需考虑肺静脉闭塞症的可能性,如果确诊后应停用本药。

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