疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:万珂(硼替佐米) 文章类型:服药指南 VELCADE治什么?万珂(VELCADE)与地塞米松治疗多发性骨髓瘤的随机分组实验,研究结果显示,万珂试验组生存分析显著高于地塞米松组
VELCADE治什么?万珂(VELCADE)可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗;本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。
多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,是血液系统第二位常见恶性肿瘤,多发于老年人,目前仍无法治愈。
万珂®(注射用硼替佐米)新型靶向治疗药物,是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体,可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用,以维持细胞内环境的稳定。在多发性骨髓瘤治疗中取得了重大突破。
一项纳入202例复发难治性多发性骨髓瘤II期临床研究显示:万珂(VELCADE)单药总缓解率35%,中位生存期17.5月。基于万珂单药II期临床研究的结果,美国食品与药品监督管理局(FDA)以加速程序,仅4个月剂就批准万珂上市!
另一项共纳入669例复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验,万珂(VELCADE)与地塞米松治疗多发性骨髓瘤的随机分组实验,研究结果显示,万珂试验组生存分析显著高于地塞米松组,万珂试验组中位总缓解率29.8个月,地塞米松组中位总缓解率23.7个月,尽管>62%的地塞米松组病人中期换组接受了万珂治疗。
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