疾病名称:真菌感染

药品名称:安必素（AmBisome）

文章类型:治疗效果

卡泊芬净组和安必素（AmBisome）组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

安必素（AmBisome）为注射用两性霉素B（AmB）脂质体冻干粉，现原研单位：NexStar Pharmaceuticals，于1990年首先在欧洲上市，现为Gilead Sciences 所属，在全球二十几个国家和地区使用，用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病。

安必素（AmBisome）疗效如何呢？

安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。临床试验在年龄为3个月至17岁的儿童患者中开展对卡泊芬净和的AmBisome安全性和有效性进行了评估。 

研究共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗，以2:1的治疗方式（56名接受卡泊芬净，26名接受AmBisome）对卡泊芬净（第1天给予70mg/m 负荷剂量，随后每日50 mg/m IV [每日不超过70 mg]）和AmBisome（每日3mg/kg IV）进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似（在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究）。 

患者按危险类别分层（高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病）。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，AmBisome为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和安必素（AmBisome）组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

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