Bortezomib说明书

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:万珂(硼替佐米)
  • 文章类型:说明书
  • Bortezomib说明书,硼替佐米 Bortezomib(Velcade)用于治疗某些类型的癌症(例如多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤)。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。

    硼替佐米 Bortezomib(Velcade)说明书

    适应症:

    用于治疗某些类型的癌症(例如多发性骨髓瘤,套细胞淋巴瘤)。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。

    用法用量:

    本品仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。 未经治疗的多发性骨髓瘤患者 本品在联合口服美法和口服泼尼松进行治疗时,于3~5秒内经静脉推注。每个疗程6周,共9个疗程。在第1~4疗程内,每周给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5~9疗程内,每周给予本品1次(第1、8、22和29天)。两次给药至少间隔72小时。 本品与美法仑、泼尼松联合治疗的剂量调整 本品与美法仑、泼尼松联合治疗的任一疗程开始之前,患者应符合以下条件: ·血小板计数应≥70×10^9/L,ANC应≥1.0×10^9/L ·非血液学毒性应降至1级或基线水平。

    复发的多发性骨髓瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者 单药 治疗推荐剂量 本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。 3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。 对于超过8个疗程的维持治疗,可按标准方案给药,也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案(第1、8、15和22天),随后是13天的休息期(第23至35天)。

    剂量调整以及重新开始治疗 当发生任何3级非血液学毒性或任何4级血液学毒性(不包括下面讨论的神经病变)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状的到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病变,建议按下表推荐的调整剂量进行治疗,主治医生应根据患者实际病情选择合适的剂量调整方案。如果患者本身患有严重的神经病变,只有权衡利弊后方可使用本品。 肝损害患者 轻度肝功能损害患者不需要调整起始剂量并应按推荐剂量治疗。中重度肝功能损害患者使用本品的起始剂量应降为0.7mg/m2,根据患者第一个周期的耐受性,随后的治疗剂量增加至1.0mg/m2或进一步降至0.5mg/m2。 肾功能损害的患者 本品的药代动力学不受患者肾功能损伤程度的影响,故肾功能损伤的患者无需调整本品的剂量。由于透析会降低本品的浓度,故应该在透析结束后再给予本品。给药方法 本品须用生理盐水完全溶解后在3~5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。

    副作用:


    硼替佐米 Bortezomib常见的副作用(发生在30%以上的患者):疲劳,全身乏力,周围神经病变(表现以感觉减退、麻木和手和脚的刺痛为特征),恶心呕吐,腹泻,便秘,食欲不振,低血小板计数,发热,和低红细胞计数。

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