Bortezomib说明书

疾病名称:多发性骨髓瘤

药品名称:万珂（硼替佐米）

文章类型:说明书

Bortezomib说明书，硼替佐米 Bortezomib（Velcade）用于治疗某些类型的癌症（例如多发性骨髓瘤，套细胞淋巴瘤）。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。

硼替佐米 Bortezomib（Velcade）说明书

适应症：

用于治疗某些类型的癌症（例如多发性骨髓瘤，套细胞淋巴瘤）。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。

用法用量：

本品仅用于静脉注射给药，鞘内注射会导致死亡。 未经治疗的多发性骨髓瘤患者 本品在联合口服美法和口服泼尼松进行治疗时，于3～5秒内经静脉推注。每个疗程6周，共9个疗程。在第1～4疗程内，每周给予本品2次（第1、4、8、11、22、25、29和32天）。在第5～9疗程内，每周给予本品1次（第1、8、22和29天）。两次给药至少间隔72小时。 本品与美法仑、泼尼松联合治疗的剂量调整 本品与美法仑、泼尼松联合治疗的任一疗程开始之前，患者应符合以下条件： ·血小板计数应≥70×10^9/L，ANC应≥1.0×10^9/L ·非血液学毒性应降至1级或基线水平。

复发的多发性骨髓瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者 单药 治疗推荐剂量 本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周（即在第1、4、8和11天注射）后停药10天（即从第12至第21天）。 3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。 对于超过8个疗程的维持治疗，可按标准方案给药，也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案（第1、8、15和22天），随后是13天的休息期（第23至35天）。

剂量调整以及重新开始治疗 当发生任何3级非血液学毒性或任何4级血液学毒性（不包括下面讨论的神经病变）时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状的到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少25％（例如：1.3mg/m2降低到1.0mg/m2；1.0mg/m2降低到0.7mg/m2）。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病变，建议按下表推荐的调整剂量进行治疗，主治医生应根据患者实际病情选择合适的剂量调整方案。如果患者本身患有严重的神经病变，只有权衡利弊后方可使用本品。 肝损害患者 轻度肝功能损害患者不需要调整起始剂量并应按推荐剂量治疗。中重度肝功能损害患者使用本品的起始剂量应降为0.7mg/m2，根据患者第一个周期的耐受性，随后的治疗剂量增加至1.0mg/m2或进一步降至0.5mg/m2。 肾功能损害的患者 本品的药代动力学不受患者肾功能损伤程度的影响，故肾功能损伤的患者无需调整本品的剂量。由于透析会降低本品的浓度，故应该在透析结束后再给予本品。给药方法 本品须用生理盐水完全溶解后在3~5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射，随后使用注射用0.9％氯化钠溶液冲洗。

副作用：

硼替佐米 Bortezomib常见的副作用（发生在30%以上的患者）：疲劳，全身乏力，周围神经病变（表现以感觉减退、麻木和手和脚的刺痛为特征），恶心呕吐，腹泻，便秘，食欲不振，低血小板计数，发热，和低红细胞计数。

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