服用吉三代会产生严重的副作用吗？

疾病名称:丙肝

药品名称:丙通沙（吉三代）

文章类型:副作用

服用吉三代会产生严重的副作用吗：受FDA黑框警告的是，在开始用吉三代治疗之前，应确定所有患者当前或之前是否检测出过乙肝病毒感染（HBV）。目前有关于丙肝/乙肝合并感染患者在对丙肝的治疗过程中或已经治愈之后、乙肝被再度激活的案例。

吉三代是美国吉利德公司研制的丙肝直接抗病毒新药，2016年吉三代获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。2018年5月30日，吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市，用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者，国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙在中国上市距其获得美国FDA批准上市不到两年，也是我国通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)，即丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒清除，实现转阴。

吉三代丙通沙虽然能12周能治愈丙肝，但对于肝硬化或用过干扰素的患者来说还需要服用24周或者更长时间，那么吉三代作为靶向药物会产生严重副作用吗？

在临床试验中，对于接受吉三代治疗12周的受试者，因不良事件而永久停止治疗的受试者比例为0.2％。对于单独接受吉三代治疗的患者，最常见不良反应是头痛（22%），疲劳（15%），恶心（9%），虚弱（5%）和失眠（5%）。对于EPCLUSA+利巴韦林治疗的患者，最常见的不良反应是疲劳（32％），贫血（26％），恶心（15％），头痛（11％），失眠（11％）和腹泻（10％）。

受FDA黑框警告的是，在开始用吉三代治疗之前，应确定所有患者当前或之前是否检测出过乙肝病毒感染（HBV）。目前有关于丙肝/乙肝合并感染患者在对丙肝的治疗过程中或已经治愈之后、乙肝被再度激活的案例。这些患者正在接受或已经完成丙肝的直接抗病毒药物的治疗并且未接受乙肝的抗病毒治疗。甚至有些病例发生急性肝炎，肝功能衰竭和死亡。对于丙肝/乙肝合并感染者，应当在丙肝治疗期间和治疗后随时监测其肝功状况和乙肝状况，启动适当的患者管理。

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